מאת מערכת אי-מד
מחקר חדש ניסה לבחון את היעילות והבטיחות של השימוש והטיפול במעכבי משאבות פרוטונים בפעוטות בני פחות משנה, הסובלים מרפלוקס ושטי (GERD , gastroesophageal reflux disease). נמצא כי בילדים להם ניתן esomeprazole אחת ליום לא חלו שינויים מהותיים במספר אירועי הריפלוקס הוושטי הקשורים ל-GERD או במספר האירועים הכולל של ריפלוקס בהשוואה לתינוקות בקבוצת הביקורת. עם זאת, נרשמה ירידה משמעותית במספר אירועי הריפלוקס החומצי.
המחקר נוהל בכמה מרכזים, תוכנן באופן רנדומלי והיה מבוקר בפלצבו בתווית עיוורת. השתתפו בו 52 פגים (שנולדו מוקדם עד חודש לפני הזמן). אלה מהם שסבלו מסימנים ומתסמיני GERD קיבלו esomeprazole במינון של חצי מ"ג לכל ק"ג או פלצבו, מדי יום ועד ל-14 יום. נבחן כל שינוי מתחילת המחקר במספר הכולל של תסמיני GERD (נבדק בבקרת וידאו) ושל סימנים הקשורים ל-GERD (באמצעות בקרה קרדיורספירטורית) , והוערך באמצעות ה-pH הסימולטני בושט.
החוקרים לא מצאו הבדלים מובהקים בין שתי הקבוצות, זו שקיבלה esomeprazole וזו שקיבלה פלצבו, באחוז השינוי מתחילת המחקר במספר הסימנים והסמינים הקשורים (14.7%- ו-14.1%-, בהתאמה). השינוי הממוצע מתחילת המחקר במספר אירועי הרפלוקס לא היה שונה בצורה מובהקת בין קבוצת הטיפול לקבוצת הפלצבו (7.43 -. מול 0.2-, בהתאמה). עם זאת, שיעור הזמן שבו ה-pH היה קטן מ-4.0 והמספר של אירועים של רפלוקס חומצי שנמשכו יותר מחמש דקות ירדו בצורה משמעתית בקבוצת הטיפול ב- esomeprazole מול הפלצבו
10.7- מול 2.2 ו- 5.5- מול 1.0 (כש- P ≤ .0017). שיעור תופעות הלוואי היה דומה בין שתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים כי סימנים ותסמינים של GERD שנקשרו באופן מסורתי לרפלוקס חומצי בפגים לא השתנו באופן מובהק בקבוצת הטיפול ב- esomeprazole. עם זאת התרופה נסבלה היטב והורידה את החשיפה הושטית לחומצה ואת מספר האירועים החומציים בפגים.
לתקציר המחקר
The Journal of Peidatrics 2013