מאת מערכת אי-מד
ה-FDA אישר לראשונה תרופה לטיפול ב-15 סוגי סרטן שונים עבור מטופלים שלהם מאפיינים גנטיים של הגידולים. התרופה שאושרה היא PEMBROLIZUMAB (קיטרודה) , שכידוע היא מהדור החדש של תרופות אימונותרפיות.
ה-FDA התבסס על סקירה שכללה חמישה מחקרים קליניים בהשתתפות 149 חולים. היא הראתה כי בקרב 39.6% מהחולים נרשמה תגובה מלאה או חלקית לתרופה של התכווצות או היעלמות הגידולים. אצל 78% מהם נמשכה התגובה שישה חודשים ויותר.
הטיפול אושר עבור חולים שהפסיקו להגיב לטיפולים קודמים. בין 15 סוגי הסרטן שלהם אושר הטיפול נמנים סרטן ריאות, סרטן הקיבה, סרטן לבלב, סרטן שד, ערמונית, בלוטת התריס, סרטן המעי הגס, בלוטת הרוק ושלפוחית השתן. בכל סוגי סרטן אלה ניתן לאתר מאפיין גנטי בשם MSI-H. על פי הודעת ה-FDA, התרופה יעילה גם עבור כ-5% מהחולים עם סרטן המעי הגס גרורתי, שהגידול בעל הסמן הרלוונטי מופיע בהם.
כידוע, הפמברוזילומאב נכנסה לשימוש בישראל לפני כשלוש שנים והיא מאושרת בסל לטיפול במלנומה, בגידולי ראש צוואר ולסרטן ריאות.
להודעת ה-FDA
לכתבה ב"הארץ"