במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2, לאחר טיפול קודם ב-Trastuzumab ו-Taxane" הסיכון להתקדמות מחלה או תמותה נמוך יותר באלו שטופלו ב-Trastuzumab Deruxtecan (אנהרטו), בהשוואה למטופלות ב-Trastuzumab Emtansine (קדסיילה).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Trastuzumab Emtansine הינו הטיפול הסטנדרטי בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2 בהן תועדה התקדמות מחלה לאחר טיפול משולב בנוגדנים כנגד HER2 עם Taxane. כעת הם השלימו מחקר בשלב 3, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, להשוואת היעילות והבטיחות של Trastuzumab Deruxtecan אל מול Trastuzumab Emtansine בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2" לאחר טיפול קודם ב-Trastuzumab ו-Taxane.
תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות; תוצאי סיום משניים כללו הישרדות כוללת, תגובה אובייקטיבית ובטיחות.
מבין 524 נשים שנכללו במחקר, שיעור הנשים ששרדו ללא התקדמות מחלה לאחר 12 חודשים עמד על 75.8% עם Trastuzumab Deruxtecan ועל 34.1% עם Trastuzumab Emtansine (יחס סיכון להתקדמות או תמותה מכל-סיבה של 0.28, רווח בר-סמך 95% של 0.22-0.37; p<0.001). שיעור החולות ששרדו לאחר שנה עמד על 94.1% (רווח בר-סמך 95% של 90.3-96.4%) עם Trastuzumab Deruxtecan ועל 85.9% (רווח בר-סמך 95% של 80.9-89.7%) עם Trastuzumab Emtansine (יחס סיכון לתמותה של 0.55, רווח בר-סמך 95% של 0.36-0.86).
שיעורי התגובה הכוללים (מלאה או חלקית) עמדו על 79.7% (רווח בר-סמך 95% של 74.3-84.4%) מהנשים שטופלו ב- Trastuzumab Deruxtecan ועל 34.2% (רווח בר-סמך 95% של 28.5-40.3%) מהמטופלות ב-Trastuzumab Emtansine.
שיעורי היארעות אירועים חריגים בכל דרגה על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 98.1% עם Trastuzumab Deruxtecan ועל 86.6% עם Trastuzumab Emtansine ושיעורי היארעות אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 45.1% ו-39.8%, בהתאמה.
שינויים דלקתיים או מחלת ריאות אינטרסטיציאלית על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-10.5% מהנשים בזרוע Trastuzumab Deruxtecan וב-1.9% מאלו בזרוע הטיפול ב-Trastuzumab Emtansine.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Trastuzumab Deruxtecan נמצא יעיל יותר בהפחתת התקדמות מחלה או תמותה מ-Trastuzumab Emtansine בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2. הטיפול ב- Trastuzumab Deruxtecan לווה בסיכון מוגבר למחלת ריאות אינטרסטיציאלית ושינויים דלקתיים בריאות.
N Engl J Med, March 24, 2022