מאת ד"ר נגה ליפשיץ
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר ב-31 לאוגוסט 2010 את השימוש בטיפות העיניים Bimatoprost 0.01% (לומיגן) כטיפול מקו 1 בלחץ תוך עיני מוגבר, במטופלים עם גלאוקומה פתוחת-זווית או יתר לחץ תוך עיני.
התכשיר אושר בעבר לשימוש בריכוז 0.03%, וכעת אושר גם בריכוז 0.01%. הנחיות החברה ממליצות על מתן של טיפה אחת לעין החולה בכל יום בשעות הערב.
אישור ה-FDA ניתן לאחר פרסום תוצאותיו של מחקר בן 3 חודשים, שהדגים כי טיפול בטיפות Bimatoprost 0.01% הוביל לירידה של עד 7.5 מ"מ כספית בלחץ התוך עיני. יעילות הטיפות דומה ליעילותן של הטיפות בריכוז 0.03%, בשליש ממינון התרופה בלבד.
בפרסום לעיתונות מטעם חברת Allergan אשר פיתחה את התכשיר, נאמר כי המינון הנמוך יותר מצמצם את שיעור תופעות הלוואי ומגביר את ההיענות לטיפול, תוך השגת יעילות מירבית.
שיווק התכשיר החדש בריכוז 0.01% צפוי בסוף שנת 2010.
לדיווח חברת Allergan
לאתר ה-FDA
לידיעה במדסקייפ