מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-Maui Derm for Dermatologists עולה כי Ritlecitinib מהווה אפשרות טיפול יעילה כנגד אלופציה אראטה, מחלה העשויה להשפיע על דימוי הגוף ולפגוע משמעותית באיכות החיים של החולים ועבורה אין כיום טיפולים המאושרים לשימוש.
המומחים מסבירים כי Ritlecitinib הינו מעכב JAK3 (Janus Kinase) ונבחן במסגרת מחקר ALLEGRO לטיפול בחולים עם אלופציה אראטה. המחקר בשלב 2b/3 בחן את הבטיחות והיעילות של חמישה מינונים של Ritlecitinib אל מול פלסבו. שתי קבוצות קיבלו מנת העמסה של 200 מ"ג לפני מינונים של 50 מ"ג או 30 מ"ג. הקבוצות האחרות טופלו ב-50 מ"ג, 30 מ"ג, או 10 מ"ג.
לאחר 24 שבועות טיפול, חולים בזרוע הפלסבו חצו לקבוצת הטיפול הפעיל.
השינויים הממוצעים במדדי SALT (Severity of Alopecia Tool) ו-PGI-C (Patient Global Impression of Change) היו הגבוהים ביותר בקבוצות שקיבלו את המינונים הגבוהים ביותר של הטיפול.
לאחר 24 שבועות, מבין שתי קבוצות הטיפול במנת העמסה של 200 מ"ג, בקבוצה שטופלה לאחר מכן במינון של 50 מ"ג תועד שינוי ממוצע במדד SALT של 36.5- נקודות, בעוד שבאלו שטופלו במינון של 30 מ"ג לאחר מנת ההעמסה תועד שינוי ממוצע של 29.2- נקודות. בקבוצות הטיפול במינונים של 50 מ"ג, 30 מ"ג ו-10 מ"ג תועדו שינויים ממוצעים של 33.3-, 23.6- ו-4.2, בהתאמה. בזרוע הפלסבו השינוי הממוצע עמד על 5.1- נקודות.
שיעורי התגובה לפי מדד PGI-C עמדו על 53.2% בזרוע הטיפול במנת העמסה של 200 מ"ג ולאחריה טיפול במינון 50 מ"ג ועל 47.1% בחולים שטופלו במנת העמסה של 200 מ"ג ולאחריה במינון של 30 מ"ג. שיעורי התגובה לפי מדד PGI-C עמדו על 49.6%, 42.2% ו-11.7% ביתר הקבוצות, בהשוואה לשיעורי תגובה של 9.2% בזרוע הפלסבו.
הטיפול ב- Ritlecitinib נסבל היטב עם שיעורי אירועים חריגים על-רקע הטיפול של 60-75% מהחולים ושיעורי אירועים חריגים חמורים של 0.8% עד 3.2%. במהלך 24 השבועות הראשונים למחקר, 14 חולים הפסיקו את הטיפול עקב אירועים חריגים.
ממצאים אלו תומכים ביעילות ובבטיחות של Ritlecitinib בטיפול בחולים עם אלופציה אראטה.
מתוך כנס ה-Maui Derm for Dermatologists
לידיעה ב-Healio