מאת ד"ר נגה ליפשיץ
מתוצאות מחקר שפורסם ב-28 באוקטובר 2009 ב-Lancet Oncology עולה כי בחולים הסובלים מגידולי ראש צוואר ממאירים אשר לא עברו ניתוח להסרת הגידול, טיפול מקביל בהקרנה וכימותרפיה ללא תרופות מקבוצת ה-Platinum הוביל לצמצום הישנות המחלה, הופעת גידולים חדשים ותמותה גם לאחר 10 שנים.
מחקר ה- UK Head and Neck (UKHAN1) הינו מחקר רב-מרכזי, שכלל 966 משתתפים הסובלים מגידולי ראש צוואר ממאירים בשלב מקומי-מתקדם, ונמשך מינואר 1990 ועד יוני 2000. החוקרים העריכו את ההשפעה של מתן מקביל של כימותרפיה והקרנה, טיפול אחזקה בכימותרפיה בלבד, או שניהם, על התוצאות הקליניות.
החוקרים חילקו באקראי משתתפים אשר לא עברו ניתוח קודם להסרת הגידול לאחת מ-4 קבוצות, ביחס של 3:2:2:2. קבוצות המחקר כללו הקרנה רדיקלית בלבד (n=233), הקרנה בשילוב עם 2 מחזורי טיפול בכימותרפיה שניתנו סימולטנית בימים 1 ו-14 להקרנות (SIM בלבד, n=166), הקרנה בשילוב עם 2 מחזורי טיפול בכימותרפיה, שניתנו בימים 14 ו-28 לאחר השלמת ההקרנות (SUB בלבד, n=160), או הקרנה בשילוב עם כימותרפיה סימולטנית ולאחר השלמת ההקרנות (SIM +SUB, n=154). הטיפולים הכימותרפיים שניתנו כללו Methotrexate לבד, או Vincristine, Bleomycin, Methotrexate ו- Fluorouracil.
חולים שעברו ניתוח רדיקלי להסרת הגידול, חולקו באקראי ביחס של 3:2 רק לקבוצות ההקרנה בלבד (n=135) או SIM בלבד (n=118). יעדי המחקר העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת ואת ההישרדות נטולת האירועים (ללא הישנות, הופעת גידולים חדשים או מוות), בקרב חולים שהיו ללא מחלה כ-6 חודשים לאחר החלוקה לקבוצות.
מתוצאות המחקר עולה כי בקרב משתתפים שלא עברו ניתוח להסרת הגידול, חציון ההישרדות הכוללת היה 2.6 שנים (99% CI 1.9-4.2) בקבוצת ההקרנה בלבד, 4.7 שנים (99% CI 2.6-7.8) בקבוצת ה-SIM בלבד, 2.3 שנים (99% CI 1.6-3.5) בקבוצת ה-SUB בלבד, ו-2.7 שנים (99% CI 1.6-4.7) בקבוצת ה-SIM+SUB (p=0.10). חציון ההישרדות נטולת האירועים שנצפה ב-4 קבוצות המחקר, היה 1.0 שנים (99% CI 0.7-1.4), 2.2 שנים (99% CI 1.1-6.0), 1.0 שנים (0.6-1.5) ו-1.0 שנים (99% CI 0.6-2.0), בהתאמה (p=0.005). לדברי החוקרים, עבור כלל 100 חולים שטופלו ב-SIM בלבד, נצפו 11 פחות אירועים (99% CI 1-21) לאורך 10 שנים, בהשוואה למתן של הקרנה בלבד ל-100 חולים.
בקרב חולים שעברו ניתוח קודם, נצפה חציון הישרדות כוללת של 5.0 שנים (99% CI 1.8-8.0) בקבוצת ההקרנה בלבד, ו-4.6 שנים (99% CI 2.2-7.6) בקבוצת ה-SIM בלבד (p=0.70). חציון ההישרדות נטולת האירועים ב-2 הקבוצות היה 3.7 שנים (99% CI 1.1-5.9) ו-3.0 שנים (99% CI 1.2-5.6), בהתאמה (p=0.85).
החוקרים מדווחים כי בקרב משתתפים שלא עברו ניתוח, נצפתה במהלך הטיפול רעילות משמעותית ב-11% בקבוצת ההקרנה בלבד (n=25), 28% בקבוצת ה-SIM בלבד (n=47), 12% בקבוצת ה-SUB בלבד (n=19), ו-36% בקבוצת ה-SIM+SUB (n=55). בקרב משתתפים לאחר ניתוח קודם, נצפתה רעילות ב-9% בקבוצת ההקרנה בלבד (n=12) וב-20% בקבוצת ה-SIM בלבד (n=24). מוקוזיטיס הייתה תופעת הלוואי השכיחה ביותר שנצפתה במהלך הטיפול.
החוקרים מוסיפים כי בקרב משתתפים שלא עברו ניתוח, נצפתה רעילות משמעותית לפחות 6 חודשים לאחר ההקצאה האקראית ב-6% בקבוצת ההקרנה בלבד (n=13), 6% בקבוצת ה-SIM בלבד (n=10), 4% בקבוצת ה-SUB בלבד (n=7) ו-6% בקבוצת ה-SIM+SUB (n=9). בקרב משתתפים לאחר ניתוח קודם, נצפתה רעילות לאחר 6 חודשים ב-7% בקבוצת ההקרנה בלבד (n=10) וב-11% בקבוצת ה-SIM בלבד (n=13). תופעת הלוואי השכיחה ביותר שנצפתה כ-6 חודשים מתחילת הטיפול, הייתה יובש בפה, אך החוקרים מציינים כי היא נצפתה בעד 3% מהמשתתפים בכל קבוצת טיפול.
החוקרים מסכמים כי בקרב חולים עם גידולי ראש צוואר שלא עברו ניתוח קודם, טיפול משולב בהקרנה וכימותרפיה ללא תרופות מקבוצת ה-Platinum, הוביל לצמצום מקרי ההישנות, גידולים חדשים ומקרי מוות גם לאחר 10 שנים. הם מוסיפים כי לא נמצאה יעילות למתן כימותרפיה לאחר השלמת הטיפול הקרינתי, וכי לטיפול כימותרפי לא נמצאה יעילות בחולים שעברו ניתוח קודם להסרת הגידול.
The Lancet Oncology, 2009
לידיעה ב-NeLM