Sanofi-Aventis זכתה באישור לשיווק התרופה האנטי-סרטנית, Taxotere, בארה"ב, כטיפול בחולים שאובחנו עם סרטן ראש-צוואר.
לדברי יצרנית התרופה, מדובר באינדיקציה העשירית לטיפול ב- Taxotere, והשביעית בארה"ב. התרופה מאושרת לשימוש לטיפול במגוון גידולים, כולל סרטן שד, סרטן ריאות מסוג Non-Small Cell Lung Cancer, וסרטן ערמונית.
האישור החדש של FDA מאפשר להשתמש בתרופה במקרים של סרטן ראש-צוואר, שאינו נתיח.
האישור התקבל בעקבות ממצאים ממחקר קליני שמצא כי שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמדו על 11.4 חודשים, בממוצע, בחולים תחת טיפול כימותרפי, המבוסס על Taxotere, בהשוואה ל-8.3 חודשים בחולים תחת טיפול סטנדרטי.
צוות מומחים של European Medicines Agency, המליץ על השימוש בתרופה במקרים דומים בסוף ספטמבר, למרות שהיא עדיין לא זכתה לתמיכה רשמית של European Comission.
לידיעה במדסקייפ
הערת המערכת: ע"פ עדכון מחברת סאנופי-אוונטיס ישראל, האינדיקציה החדשה הזו מאושרת גם בישראל, אך טרם הוכללה בסל הבריאות.