בקרב נשאי HBV (Hepatitis B Virus) שטופלו ב-R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone) בשל לימפומה שאינה הודג'קין, Entecavir עדיף על Lamivudine במניעת רה-אקטיבציה של הנגיף, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את היעילות של Entecavir ו-Lamivudine במניעת רה-אקטיבציה של HBV בחולים חיוביים ל-HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen) עם לימפומה מסוג DLBCL (Diffuse Large B Cell Lymphoma) שטופלו במשלב R-CHOP.
מדובר במחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שנערך בתקופה שבין פברואר 2008 ועד דצמבר 2012 בעשרה מרכזים רפואיים בסין. מדובר בתת-מחקר של מחקר אחר שנועד להשוות בין שלושה שבועות טיפול במשלב R-CHOP אל טיפול בן שבועיים בחולים עם DLBCL שלא קיבלו טיפול קודם. החולים שנכללו במחקר המקורי והיו חיוביים ל-HBsAg עם תפקודי כבד תקינים, רמות HBV DNA נמוכות מ-103 עותקים למ"ל וללא טיפול אנטי-ויראלי קודם, חולקו באקראי לטיפול ב- Entecavir (61 חולים) או Lamivudine (60 חולים).
המשתתפים טופלו ב- Entecavir (0.5 מ"ג ביום) או Lamivudine (100 מ"ג) החל משבוע אחד לפני התחלת הטיפול ב-R-CHOP ועד שישה חודשים לאחר השלמת הטיפול הכימותרפי.
תוצא היעילות העיקרי היה היארעות דלקת כבד על-רקע HBV. תוצאי סיום משניים כללו את שיעורי רה-אקטיבציה של נגיף HBV, שינוי תכנית הטיפול הכימותרפי לאור דלקת כבד ותופעות לוואי על-רקע הטיפול התרופתי.
במסגרת המחקר חולקו 121 חולים לטיפול ב- Entecavir (61 חולים) או Lamivudine (60 חולים). תאריך המעקב האחרון היה 25 במאי, 2013. מהנתונים עולה כי שיעורי דלקת-כבד על-רקע HBV היו נמוכים משמעותית עם Entecavir בהשוואה ל-Lamivudine (0% לעומת 13.3%, בהתאמה), וכך היה גם עם שיעורי רה-אקטיבציה של הנגיף (6.6% לעומת 30%, בהתאמה) ושינוי תכנית הטיפול הכימותרפי (1.6% לעומת 18.3%).
מבין 61 החולים שטופלו ב- Entecavir, 24.6% פיתחו תופעות לוואי על-רקע הטיפול התרופתי, כאשר מבין 60 המטופלים ב-Lamivudine, 30% פיתחו תופעות לוואי על-רקע הטיפול התרופתי (p=0.50).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים חיוביים ל-HBsAg עם DLBCL המיועדים לטיפולי R-CHOP, הוספת Entecavir בהשוואה ל-Lamivudine הובילה להיארעות נמוכה יותר של דלקת כבד על-רקע זיהום בנגיף HBV ורה-אקטיבציה של הנגיף. במידה וממצאים אלו יאושרו במחקרים נוספים אזי ניתן יהיה לתמוך בשימוש ב- Entecavir בחולים אלו.
JAMA. 2014;312: 2521-2530
לידיעה במדסקייפ