חדשות

הנחיות בנוגע לשילוב Amiodarone עם טיפול תרופתי כנגד זיהום בנגיף HCV ( מתוך הודעת ה-MHRA)

23/05/2015

 

בעדכון חדש מטעם ה-Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency מתפרסמות הנחיות חדשות בנוגע לשילוב Amiodarone עם טיפול בתרופות המיועדות כנגד זיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus).

 

המומחים מסבירים כי Sofosbuvir (Sovaldi) ו-Daclatasvir )Daklinza) והשילוב במינון קבוע של Sofosbuvir ו-Ledipasvir (Harvoni), הן תרופות אנטי-ויראליות בעלות פעילות ישירה, המאושרות לטיפול בזיהום בנגיף HCV Amiodarone מאושר לטיפול בהפרעת קצב חמורה שאינה מגיבה לטיפולים אחרים או במצבים בהם טיפולים אחרים אסורים לשימוש.

 

המומחים מסבירים כי בעת הטיפול בחולים עם הפרעות קצב לב וזיהום בנגיף HCV יש להקפיד על מספר צעדים:

·         יש לעקוב מקרוב אחר חולים המטופלים ב- Amiodarone במידה ומתחילים טיפול משולב ובמינון-קבוע של Sofosbuvir ו-Ledipasvir, או Sofosbuvir בשילוב עם Daclatasvir )בעיקר במהלך השבועות הראשונים לטיפול).

·         יש להתחיל טיפול ב- Amiodarone רק לאחר שהחולים נטלו את הטיפולים המשולבים כנגד הנגיף כאשר תרופות אנטי-אריתמיות אחרות אינן נסבלות או בנוכחות התווית-נגדל לתרופות אלו; יש לעקוב אחר החולים מקרוב (בעיקר במהלך השבועות הראשונים לטיפול).

·         יש לעקוב באופן רציף במהלך 48 שעות אחר חולים בסיכון גבוה לברדיאריתמיות לאחר התחלת טיפול משולב ב- Amiodarone וטיפול אנטי-ויראלי.

·         יש לעקוב אחר חולים שהפסיקו טיפול ב- Amiodarone במהלך החודשים האחרונים ונדרשים לטיפול באחד השילובים האנטי-ויראלים הללו – זאת עקב זמן מחצית חיים ארוך של Amiodarone.

·         יש להמליץ למטופלים הנוטלים את הטיפול ב- Amiodarone עם שילובים אנטי-ויראלים אלו לשים לב לסימנים ותסמינים של ברדיקרדיה וחסם לבבי, ולפנות בהקדם לסיוע רפואי במידה ומופיעים קוצר נשימה, סחרחורות, דפיקות לב או עילפון.

·         יש להמשיך ולדווח על כל אירוע חריג חשוד.

 

 

מתוך הודעה מטעם ה- Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני