מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA או Food and Drug Administration) הרחיב את אישור השימוש ב-Harvoni (משלב של Ledipasvir ו-Sofosbuvir) לחלק מהחולים עם זיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) עם שחמת כבד בשלב מתקדם, כולל חולים לאחר השתלת כבד.
מחברת התרופות נמסר כי Harvoni בשילוב עם Ribavirin למשך 12 שבועות אושרה לשימוש בחולים עם זיהום כרוני בנגיף HCV, מגנוטיפ 1 או 4, לאחר השתלת כבד, ללא שחמת כבד, או עם שחמת כבד מפוצה וחולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1 עם שחמת כבד לא-מפוצה, כולל אלו לאחר השתלת כבד.
כעת Harvoni מאושרת לשימוש נרחב יותר, כולל נגיפי HCV מגנוטיפ 1, 4, 5 ו-6, זיהום נלווה ב-HCV עם HIV-1, זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1 ו-4 לאחר השתלת כבד, וחולים עם זיהום בגנוטיפ 1 עם שחמת כבד לא-מפוצה.
מתוך הודעת ה-FDA
לידיעה במדסקייפ