מאת מערכת אי-מד
שילוב של simeprevir (SMV) ושל sofosbuvir (SOF) נראה יעיל בטיפול בסובלים מזיהום הפטיטיס C (HCV) עם גנוטיפ 1 ועם צירוזיס (שחמת הכבד).מחקר OPTIMIST-2 מצא כי שילוב של SMV ו-SOF למשך 12 שבועות יעיל ונסבל בטיפול בחולים שלא טופלו בעבר (נאיביים לטיפול) וגם באלו שכבר קיבלו טיפול ל-HCV גנוטיפ 1 וצירוזיס.
כעשרים אחוזים מהמטופלים עם HCV מפתחים צירוזיס, וקבוצה זו עלולה להגיב פחות טוב לטיפול מבוסס pegylated interferon. החוקרים התבססו במחקרם על ממצאים ממחקר COSMOS, שלב 2, שהעלה ממצאים חיוביים לגבי הטיפול בחוליHCV עם צירוזיס, והשלב השלישי של המחקר שהיה פתוח תווית בדק את היעילות והבטיחות של 12 שבועות של SMV+SOFעל 50 מטופלים נאיביים ועל 53 מטופלים בעלי נסיון טיפולי עם המחלה.
תגובה וירולוגית מבוססת נבדקה לאחר 12 שבועות (12SVR), והחוקרים מצאו כי 83% הגיעו אליה, עם שיעורי 12SVR גבוהים יותר בקבוצה הנאיבית לטיפול (88% מול 79% בקבוצה המנוסה). אלו הן תוצאות טובות בהרבה מאשר השיגה קבוצת ביקורת במחקר שפורסם לפני כחודש במגזין Hepatology, שעמדו על 70%. מבין המטופלים שלא הגיעו ל-12SVR, רובם היו בעלי מוטצית N3S עולה, הקשורה לעמידות ל- simeprevirבזמן כשלון הטיפול. כל המטופלים שהשיגו 12SVR היו בעלי מוטציות NS5A בתחילת המחקר. 72 מהמטופלים סבלו מתופעות לוואי במהלך הטיפול ורובן היו שייכות לקבוצה 1 או 2. מדובר ב-70% מהמטופלים, 64% מהם בקבוצה 1 ו-2.
החוקרים בדקו גם את ההשפעה על איכות החיים, עייפות, חומרת הסימפטומים, נוכחות של דיכאון – בהתבסס על דיווחי המטופלים, ומצאו כי כולם השתפרו מתחילת המחקר ועד לשבוע ה-12 אם כי רק ההשפעה על העייפות ועל איכות החיים הקשורה למצב הבריאותי היתה בעלת משמעות קלינית מובהקת. הם מסייגים וכותבים כי חוסר בקבוצת ביקורת והיותו של המחקר פתוח תווית משפיעים על הממצאים ועל אופן הסקת המסקנות, כמו גם העובדה שהטיפול לא נבחן במשך תקופה ארוכה יותר או בשילוב עם טיפולים אחרים.
Hepatology 2016.
לדיווח במדסקייפ