חדשות

סקירת מומחים קובעת כי משטר הטיפול ב- Elbasvir/grazoprevir (זפטייר) בהפטיטיס C (גנוטיפ1 ו-4) הוא אפקטיבי עם פרופיל בטיחות מועדף (Expert Opinion on Drug Safety)

25/07/2016

מאת מערכת אי-מד

בסקירה חדשה מה-Expert Opin Drug Saf מצביעים החוקרים על כך שהטיפול האנטיויראלי ב- Elbasvir/grazoprevir   ((זפטייר, MSD) ) כנגד הפטיטיס C  (להלו HCV) גנוטייפ 1 ו-4 הוא אפקטיבי ועם פרופיל בטיחות מצוין, וזאת בהתבסס על מידע נרחב ממס' מחקרים קליניים שבוצעו לקראת אישור התרופה אשר כוללים תתי קבוצות הנמצאים בסיכון מוגבר לרעילות. למעשה, מדגישים המחברים, משטר טיפולי זה הוא היחידי כיום המאושר לאנשים עם מחלת כליות מתקדמת הזקוקים לדיאליזה.

בהקדמה למאמר מסבירים הכותבים כי השילוב של Elbasvir/grazoprevir בטבלייה אחת הוא אפקטיבי ביותר עבור HCV . משטר טיפולי זה מאפשר חסימה משמעותית של פרוטאז NS3/4A ופעילות NS5A . כתוצאה מכך ישנם אחוזי הצלחה גבוהים בטיפול בקרב חולי   HCV  בגנוטיפ 1,4,6

במסגרת הסקירה מתארים החוקרים את מנגנון הפעולה, הפרמוקוקינטיקה, יישומים קלינים, יעילות ופרופיל הבטיחות של Elbasvir/Grazoprevir. בנוסף ישנה התייחתסות לאוכלוסיות ספציפיות כמו אנשים עם שחמת כבד מפוצה ולא מפוצה, זיהומים משולבים של  HCV/HIV, מחלת כליות מתקדמת, ומטופלים שנכשלו בעבר בטיפול אנטיויראלי.  

סיכום חוות דעת המומחים הוא כדלקמן:

 Elbasvir/grazoprevir הוא משטר טיפול אנטיויראלי אפקטיבי עבור HCV גנוטיפ 1 ו-4, עם פרופיל בטיחותי מועדף וזאת על בסיס נתונים נרחבים מתוך מחקרים קליניים שכללו אוכלוסיות הנמצאות בסיכון גבוה. כאמור, הכותבים מדגישים את העובדה שזהו הטיפול היחיד המאושר כיום עבור חולי HCV הסובלים גם ממחלת כליות כרונית מתקדמת הזקוקים לדיאליזה.

 

Expert Opin Drug Saf.  Jun;15(6):883-90,2016

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני