במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Internal Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהם עולה כי משלב Elbasvir/Grazoprevir הביא להפחתת עומס נגיפי בחולים עם זיהום כרוני בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) תחת טיפול להתמכרות לאופיואידים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהום בנגיף HCV נפוץ במזריקי סמים וכעת הם ביקשו לבחון את הטיפול המשולב כנגד זיהום בנגיף HCV במזריקי סמים.
מדובר במחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, שכלל 301 חולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1, 4 או 6 ממרכזים באוסטרליה, קנדה, צרפת, גרמניה, ישראל, הולנד, ניו-זילנד, נורבגיה, ספרד, טייוואן, בריטניה וארצות הברית. כל המשתתפים הקפידו על היענות של לפחות 80% לביקורים לטיפול באגוניסטים לאופיואידים.
חולים בקבוצת הטיפול המיידי קיבלו את הטיפול התרופתי למשך 12 שבועות; אלו בקבוצת הטיפול הדחוי טופלו בפלסבו למשך 12 שבועות, לא קיבלו כל טיפול למשך ארבעה שבועות ולאחר מכן טופלו בתווית פתוחה ב-Elbasvir-Grazoprevir למשך 12 שבועות.
התוצא העיקרי הוגדר כתגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות, שנבחנה בנפרד בקבוצת טיפול מיידי ובקבוצת טיפול דחוי. תוצאים אחרים כללו תגובה נגיפית ממושכת לאחר 24 שבועות, הישנות נגיף או זיהום חוזר ואירועים חריגים.
שיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 91.5% בקבוצת הטיפול המיידי ועל 89.5% בשלב הפעיל של טיפול דחוי. שימוש בסמים בתחילת מחקר ובמהלך הטיפול לא השפיע על תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות או היענות לטיפול כנגד הזיהום הנגיפי. מבין 18 החולים עם הישנות נגיף לאחר טיפול לאורך 24 שבועות המעקב, בשישה עלתה סבירות לזיהום חוזר. בהנחה כי מקרים חשודים לזיהום חוזר הוגדרו כתגובה, שיעורי התגובה הנגיפית עמדו על 94% בקבוצת הטיפול המיידי. מטופל אחת בקבוצת הטיפול המיידי (1/201) ואחד בשלב הפלסבו של טיפול דחוי (1/100) הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם זיהום בנגיף HCV תחת טיפול באגוניסטים לאופיואידים וטיפול ב-Elbasvir-Grazoprevir תועדו שיעורי תגובה נגיפית ממושכת גבוהים, ללא תלות בהמשך שימוש בסמים. תוצאות אלו תומכות בהסרת שימוש בסמים כמכשול לטיפול כנגד HCV באוכלוסיה זו.
Ann Intern Med. Published online August 9, 2016
לידיעה במדסקייפ