מאת ד"ר אולה קראסיק
סקירת תוצאות ביניים של שני מחקרים אשר פורסמה בגיליון מרץ של כתב העת Hepatology מדגימה כי מטופלים עם HBV אשר מקבלים טיפול ב-Tenofovir disoproxil fumarate למשך של 144 שבועות לא פיתחו אף ארוע אחד של עמידות לטיפול.
התרופה Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) (ויראד) ממשפחת nucleotide analogue היעילה נגד וירוס HIV סוג 1 וכן נגד וירוס HBV . עד כה לא דווחו ארועי עמידות קלינית ל-TDF . בשני מחקרים קליניים שלב 3, סך של 375 מטופלים עם HBV , שליליים ל-HBeAg ו-266 חיוביים ל-HBeAg הוקצו באופן אקראי 2:1 לטיפול ב-TDF (סך של 426 מטופלים) או ב-Adefovir dipivoxil (ADV) (הפסרה) (סך של 215 מטופלים) למשך 48 שבועות. לאחר 48 שבועות אלה, מטופלים מתאימים החלו לקבל TDF בתוית פתוחה. מטופלים וירמיים, כלומר עם רמת DNA ויראלי מעל 400 עותקים למ"ל (או 69 יחידות למ"ל) קיבלו אפשרות להוספת Emtricitabine (FTC) (אמטריבה) לטיפול לאחר שבוע 72. מחקרים אלה עדיין נמשכים ונמצאים כעת בשבוע 384, כלומר 8 שנים. סקירה זו מציגה נתונים משבוע 144.
רב המטופלים טופלו ב-TDF בלבד. בדיקת עמידות של HBV polymerase/ reverse transcriptase בוצעו בתחילת המחקר לכל המטופלים, בשבוע 144 למטופלים וירמיים, ולמטופלים אשר נשארו וירמיים לאחר הוספת FTC . בדיקות אלה הדגימו כי אף מטופל לא פיתח מוטציות עמידות ל-TDF . לאחר שבוע 144 רק כ-3% מהמטופלים במונותרפיה של TDF עברו virological breakthrough , וברובם הדבר היה קשור לחוסר הענות לטיפול. וירמיה מתמשכת לאחר שבוע 144 נמצאה ב-0.8% והדבר לא נמצא קשור לעמידות ל-TDF .
החוקרים מסכמים וכותבים כי מטופלים עם HBV , הן אלה שטופלו בעבר בתרופות מקבוצת nucleosides והן אלה שלא, אשר מטופלים ב-TDF לא פיתחו אף מקרה אחד של עמידות לטיפול בשבוע 144 לטיפול.
HEPATOLOGY 2011;53:763-773