מאת ד"ר עמית עקירוב
בחולים עם פיברוזיס/צירוזיס מתקדמת על-רקע זיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1, תתכן תגובה נגיפית ממושכת לטיפול ב-Peginterferon-Ribavirin עם Boceprevir ותוצאות מוקדמות עשויות להצביע על החולים המגיבים למשלב זה, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of Hepatology.
המחקרים כללו במקור 1,500 חולים ובמחקר החדש נכללו 178 חולים עם מדד Metavir להערכת צירוזיס של F3 או F4. החולים, שלא קיבלו טיפול קודם או כשלו עם טיפול קודם, טופלו כולם תחילה ב-Peginterferon/Ribavirin למשך ארבעה שבועות. לאחר מכן, כולם המשיכו בטיפול ב-Peginterferon/Ribavirin למשך 44 שבועות נוספים, עם תוספת פלסבו, Boceprevir בהתאם לתגובה לטיפול או Boceprevir שניתן ישירות.
בקבוצת החולים עם טיפול ב- Boceprevir בהתאם לתגובה לטיפול, משך הטיפול התבסס על נקודת החלטה שנקבעה מראש, כאשר בחולים עם רמות HCV RNA שלא ניתנות לזיהוי לאחר שמונה שבועות ניתן היה לקצר את משך הטיפול.
בקבוצת הפלסבו, אף אחד מהחולים עם ירידה קטנה מ-1-log 10 ברמות HCV RNA בתום ארבעת השבועות הראשונים לטיפול לא המשיך לתגובה נגיפית ממושכת. עם זאת, בשתי קבוצות הטיפול ב- Boceprevir,, שיעורי התגובה הנגיפית ממושכת בחולים דומים עמדו על 11-33% בחולים עם F3 ו-10-14% בחולים עם F4.
בחולים שטופלו ב- Boceprevir עם עומס נגיפי גבוה בתחילת המחקר (למעלה מ-2x106 IU/mL), שיעורי התגובה הנגיפית הכללת עמדו על 6% בלבד.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מספקים נתונים חשובים אודות הגורמים המנבאים תגובה נגיפית ממושכת באוכלוסיית חולים זו.
שיעורי תגובה נגיפית ממושכת בחולים עם פיברוזיס/צירוזיס מתקדם עם ירידה של 1-log10 ומעלה ברמות HCV-RNA לאחר ארבעה שבועות טיפול ראשוני עמדו על 77-87% לאחר השלמת 44 שבועות טיפול משולש, זאת בהשוואה ל-50% עם 48 שבועות טיפול ב-Peginterferon/Ribavirin בלבד.
בחולים עם רמות HCV RNA לא-מדידות לאחר שמונה שבועות (מקביל לארבעה שבועות טיפול משולש) שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת עמדו על 79-80% בחולים עם טיפול ב- Boceprevir בהתאם לתגובה לטיפול ו-90-93% באלו עם טיפול ישיר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הקינטיקה הנגיפית המוקדמת עשויה לסייע בניבוי התגובה לטיפול בחולים עם שחמת הכבד.
J Hepatol 2012
לידיעה במדסקייפ