מאת ד"ר עמית עקירוב
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול משולש המבוסס על Telaprevir עשוי לשמש בהצלחה בחולים מבוגרים עם זיהום כרוני בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את היעילות של טיפול משולש בחולים יפנים מבוגרים; הטיפול כלל שילוב של Telaprevir עם Pegylated Interferon-α2b ו-Ribavirin.
המחקר הפרוספקטיבי כלל 120 חולים עם זיהום כרוני בנגיף HCV מגנוטיפ 1b, שטופלו במשך 12 שבועות בטיפול משולב ולאחריו 12 שבועות של טיפול כפול, שכלל Pegylated Interferon עם Ribavirin. החולים סווגו בהתאם לגילם: קבוצה א כללה 64 חולים מעל גיל 60, קבוצה ב כללה 56 חולים בגילאי 60 ומטה. רמות HCV RNA בדם נוטרו במהלך המחקר.
שיעור רמות HCV RNA שלא זוהו בבדיקות לאחר ארבעה שבועות (תגובה נגיפית מהירה) תועדו ב-73.4% מהחולים בקבוצה א וב-73.2% מהחולים בקבוצה ב. לא תועד הבדל משמעותי בשיעורי התגובה הנגיפית הממושכת בין הקבוצות (76.6% לעומת 83.9%, P=0.314). שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת בחולים עם אלל TT של IL28B (89.4% ו-91.9% מהחולים בקבוצה א' ו-ב', בהתאמה) היו גבוהים יותר משמעותית, בהשוואה לחולים עם אלל TG/GG (41.2% ו-68.4%, בהתאמה).
מניתוח רב-משתנים עלה כי אלל TT ותגובה נגיפית מהירה הינם גורמים בלתי-תלויים הקשורים בתגובה נגיפית ממושכת.
שכיחות תופעות לוואי שהובילו להפסקת הטיפול עמדה על 12.5% בכל קבוצה. ירידה בערכי המוגלובין הייתה שונה משמעותית בין הקבוצות - ירידה לערכים של מעל 10 גרם לד"ל (9.4% בקבוצה א לעומת 41.1% בקבוצה ב), ירידה לערכים של 8.5-10 גרם לד"ל (40.6% לעומת 25%) וירידה לערכים נמוכים מ-8.5 גרם לד"ל (50% מהחולים בקבוצה א לעומת 33.9% מהחולים בקבוצה ב).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מתוצאות המחקר עולה כי ניתן לבחור בבטחה בטיפול משולש, המבוסס על Telaprevir, בחולים מבוגרים עם זיהום כרוני בנגיף HCV מגנוטיפ 1b.
J Hepatol. 2013 Mar 28
לידיעה ב-NELM