תוצאות מחקר AVIATOR, מחקר בשלב 2 להערכת טיפול ב-Ritonavir עם Paritaprevir, Ombitasvir ו-Dasabuvir עם או ללא Ribavirin, כנגד זיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1 מסייעות בבחירת משלב הטיפול הטוב ביותר במקרים אלו.
מדובר במחקר קליני להערכת טיפול במשך 8, 12 או 24 שבועות ב-406 חולים עם זיהום בנגיף HCV מגנויפ 1. שיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 24 חודשים נעו בין 88% ועד 100% בקבוצת הטיפול עם או ללא Ribavirin; שיעורי כשלון נגיפי עמדו על 5.2% באלו עם זיהום מגנוטיפ 1a וגנוטיפ 1b.
וריאנטים M28V בגנוטיפ 1a ו-Y93H בגנוטיפ 1b היו הוריאנטים הנפוצים ביותר ב-NS5A ו-C316N בחולים עם גנוטיפ 1b ו-S556G באלו עם גנוטיפ 1a ו-1b היו הוריאנטים הנפוצים ביותר ב-NS5B. מעניין לציין כי כל רצפי גנוטיפ 1a שקודדו ל-M28V ב-NS5A היו בארצות הברית, בעוד שרצפי גנוטיפ 1b שקודדו ל-C316N ו-S556G ב-NS5B היו בעיקר באיחוד האירופי.
לוריאנטים קיימים בתחילת המחקר לא הייתה השפעה משמעותית על תוצאות הטיפול. הוריאנטים המקנים עמידות הנפוצים ביותר בעקבות הטיפול התרופתי בחולים עם גנוטיפ 1a כללו את R155K ו-D168V ב-NS3, M28T ו-Q30R ב-NS5A, ו-S556G ב-NS5B. בחולה היחיד עם זיהום בנגיף 1b עם כשלון נגיפי לא זוהו וריאנטים הקשורים בעמידות לטיפול באף אחד מהאתרים.
החוקרים כותבים כי משלב Paritaprevir/Ritonavir במינון 150/100mg היה יעיל יותר בדיכוי R155K ב-NS3, בהשוואה למשלב במינון 100/100mg. בחולים בהם נכשל הטיפול לאחר 12 שבועות טיפול ומעלה, וריאנטים הקשורים בעמידות לטיפול נבחרו בשלושת האתרים, בעוד שבמרבית החולים עם הישנות לאחר שמונה שבועות טיפול תועד כשלון נגיפי ללא עדות לוריאנטים הקשורים בעמידות לטיפול.
ממצאי המחקר צפויים לסייע בבחירת משלב הטיפול האופטימאלי, משך הטיפול ומינון Paritaprevir להערכה נוספת של הטיפול המשולב כנגד נגיף HCV.
Antimicrob Agents Chemother. 2015 Jun 22
לידיעה ב-PubMed