מאת מערכת אי-מד
מחקר חדש מ-Diabetes Care מדווח כי Dapagliflozin (פורסיגה, אסטרה-זנקה) למשך 24 שבועות כתוספת למטפורמין וסולפניל אוריאה היה אפקטיבי ונסבל היטב.
מטרת המחקר הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של דאפאגליפלוזין במטופלים עם סוכרת סוג 2 שאינם משיגים איזון גליקמי מספק תחת טיפול במטפורמין וסולפניל אוריאה.
נכללו במחקר סוכרתיים מסוג 2 עם רמות HbA של בין 7% ל-10.5% המקבלים סולפניל אוריאה ומטפורמין אשר חולקו אקראית לקבלת דאפאגליפלוזין 10 מ"ג ליום (109 מטופלים) או פלציבו למשך 24 שבועות.
רמת הבסיס של HbA הייתה 8.08% בממוצע בקבוצת הדאפאגליפלוזין ו-8.24% בקבוצת הפלציבו. החוקרים מדווחים על שיפור ב-HbA וברמות הסוכר בצום בקבוצת הדאפאגליפלוזין בהשוואה לפלציבו, עם הבדל מובהק סטטיסטי של 0.69%- ברמות ה-HbA ושל 33.5 מ"ג/ד"ל ברמות הסוכר בצום.
יותר מטופלים השיגו יעד טיפולי של HbA מתחת ל-7% מקבוצת הדאפאגליפלוזין בהשוואה לפלציבו: 31.8% לעומת 11.1% וההבדל היה מובהק סטטיסטי.
לאורך 24 ו-8 שבועות הייתה ירידה מובהקת במשקל גוף וברמות לחץ דם סיסטולי בהשוואה למצב הבסיס , בהשוואה לפלציבו: ירידה של 2.1 ק"ג ושל 3.8 מ"מ כספית בלחץ דם.
מטופלים שקיבלו דאפאגליפלוזין הדגימו עלייה בהשוואה לקבוצת הפלציבו ברמות סה"כ כולסטרול (11.4 מ"ג/ד"ל), LDL כולסטרול (11.4 מ"ג/ד"ל) ו-HDL כולסטרול (2.2 מ"ג/ד"ל), ללא שינוי ביחס LDL/HDL כולסטרול (0.1) או טריגלצרידים (16.5- מ"ג/ד"ל) .
תופעות לוואי הופיעו בקרב 48.6% מהמטופלים המקבלים דאפאגליפלוזין וב-51.4% מאלו שקיבלו פלציבו. יותר מטופלים באופן מובהק מאלה שקיבלו דאפאגליפלוזין חוו היפוגליקמיות (12.8% לעומת 3.7% ) , וזיהומים גניטליים (5.5% לעומת 0%). אירועים של זיהומים בדרכי השתן דווחו ע"י 6.4% מהמטופלים בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים כי דאפאגליפלוזין נסבל היטב ואפקטיבי לאורך 24 שבועות כטיפול נוסף למטפורמין + סולפניל אוריאה. תופעות הלוואי כללו היפוגליקמיות וזיהומים גניטליים.
Diabetes Care. 2015 Jan 15