חדשות

סיכון דומה להיפוגליקמיה על רקע פעילות גופנית עבור אינסולין degludec ו- glargine במטופלים עם סוכרת סוג 1 (Diabetes Obes Metab)

02/11/2015

מאת מערכת אי-מד

מחקר חדש שהשווה בין מטופלים עם סוכרת סוג 1 המטופלים במשטר בזאל-בולוס באינסולין degludec (טרגלודק, נובו נורדיסק) לאלו המטופלים באינסולין glargine (לנטוס, סאנופי) מצא שהסיכון להופעת היפוגליקמיה הקשורה לפעילות גופנית דומה בשני הטיפולים.

החוקרים השוו שינויים ברמות סוכר בדם (BG) וסיכון להיפוגליקמיה במהלך ולאחר פעילות גופנית ב-40 מטופלים עם סוכרת סוג 1 (T1D ) שטופלו בדגלודק או גלרג'ין במסגרת מחקר אקראי, פתוח תווית, בשתי תקופות, חוצה קבוצות. המטופלים ביצעו מחזורי פעילות גופנית של 30 דקות בעצימות בינונית (65% משיא VO2 ) במהלך תקופת הטיטרציה ותקופת הטיפול במינון קבוע.

נמדדו רמות BG, הורמוני counter-regulatory ואפיזודות של היפוגליקמיה באופן תכוף במהלך הפעילות ו-24 שעות לאחריה.

הדרישות המוקדמות לרמות דומות של פרמטרים ספציפים בין שתי הקבוצות מולאו: מינוני אינסולין באזאל ובולוס , בקרה גליקמית במהלך תקופת הטיפול במינונים קבועים, ריכוזי BG לפני התחלת הפעילות הגופנית, רמת העצימות של הפעילות בשתי הקבוצות וקצב לב לפני ואחרי הפעילות.

השינויים ב-BG במהלך הפעילות היו דומים עם דגלודק וגלרג'ין (ההבדל המוערך לשינוי מקסימלי של BG היה 0.14 ממול/ל (p=0.34) כמו גם השינוי הממוצע ב-BG : 0.16- ממול/ל' (p = 0.13) .

החוקרים מדווחים כי לא נרשמו אפיזודות של היפוגליקמיה במהלך הפעילות הגופנית. רמות BG לאחר הפעילות, תגובות הורמוני counter-regulatory ו- β-hydroxybutyrateהראו שינויים דומים הקשורים לפעילות בשתי הקבוצות . כך גם לגבי מספר האפיזודות ההיפוגליקמיות ב-24 השעות לאחר התחלת הפעילות: אלו היו דומים בין מטופלי דגלודק וגלרג'ין.

מינון בולוס מקסימלי ב-24 השעות שלאחר הפעילות היה דומה גם בשתי הקבוצות : 0.29 + 0.13 יח'/ק''ג בדגלודק ו-0.33 + 0.15 יח'/ק''ג בגלרג'ין)

החוקרים מסכמים כי מחקר קליני זה מדגים שמשטר טיפול באזאל – בולוס בחולי סוכרת סוג 1 באמצעות דגלודק או גלרג'ין קשור לסיכון דומה להיפוגליקמיה הנובעת מפעילות גופנית בעצימות בינונית. החוקרים מציינים שתוצאות אלה מראות שעל אף ההבדל בפרופיל הפרמקולוגי וזמן הפעולה של שתי התרופות, ריכוזי BG במהלך ולאחר הפעילות היו דומים. הם מדגישים שלא היו אירועי היפוגליקמיה כלל במהלך הפעילות בשתי הקבוצות, ושכמות ההיפוגליקמיות ב-24 השעות שלאחר הפעילות הייתה נמוכה ודומה תחת טיפול באינסולין דגלודק או גלרג'ין .

בטבלה שלהלן : רמות יומיות ממוצעות + סטיית תקן של אינסולין באזאלי ובולוס תחת שני הטיפולים במהלך תקופת הטיפול במינון קבוע:

	דגלודק n = 39	גלרג'ין n = 39
יח' אינסולין באזאלי ליום (units/kg)	0.35 ± 0.11	0.36 ± 0.10
סה"כ יח' אינסולין ליום (units/kg)	0.73 ± 0.23	0.74 ± 0.22
רמות אינסולין בצהריים בימים 1–4 (units/kg)	0.11 ± 0.06	0.13 ± 0.06
רמות אינסולין בצהריים ביום 5 (units/kg)	0.04 ± 0.02	0.04 ± 0.02
רמות אינסולין בצהריים ביום 5 מרמות בימים 1-4	37.7 ± 26.3	32.4 ± 19.9