נתונים חדשים תומכים בטיפול ב-Vedolizumab (אנטיביו), נוגדן כנגד α4β7 Integrin, בחולים עם מחלת מעי דלקתית. במהלך כנס Advances in Inflammatory Bowel Diseases הסבירו החוקרים כי בעוד שטיפול במעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) משמש לעיתים קרובות בחולים אלו, שיעורי התגובה נעים סביב 30-40% ומכאן החשיבות הרבה של פיתוח תרופות חדשות לאוכלוסיה זו.
החוקרים מסבירים כי Vedolizumab אושר לשימוש בקוליטיס כיבית ובמחלת קרוהן על-בסיס מחקרי GEMINI. מחקר GEMINI 1 בחן את התרופה כטיפול אינדוקציה וטיפול אחזקה בחולים עם קוליטיס כיבית והדגים השפעה בולטת מאוד, כאשר לאחר שנה אחת, 41.8% מהחולים שטופלו בתרופה כל שמונה שבועות ו-44.8% מאלו שטופלו אחת לארבעה שבועות היו בהפוגה, זאת בהשוואה ל-15.9% מאלו בקבוצת הפלסבו. במחקר GEMINI 2 התמקדו החוקרים באוכלוסיית חולי קרוהן וזיהו הבדל מובהק סטטיסטית בשיעורי ההפוגה בשלב האינדוקציה, אך ההבדלים הקליניים היו פחות ברורים, ללא הבדל מובהק סטטיסטית בין טיפול פעיל וטיפול דמה בפעילות המחלה.
העדר השיפור המובהק במהלך שלב אינדוקציה העיד על תוצאות שליליות וחולים החלו להטיל ספק בתועלת הטיפול התרופתי. עם זאת, מחקר שפורסם מאוחר יותר מצא כי שלב אינדוקציה בן עשרה שבועות היה יעיל יותר, עם שיעורי הפוגה גבוהים בהשוואה לפלסבו, לא רק בחולים שלא טופלו בעבר במעכבי TNF, אלא גם באלו בהם טיפול במעכבי TNF נכשל.
לכן, חשוב מאוד להבין כי עם תרופה זו אין מקום לטיפול אינדוקציה בן שישה שבועות ויש לשקול טיפול אינדוקציה במשך 10-12 שבועות.
נקודה חשובה נוספת בנוגע ל- Vedolizumab נוגעת לכך שמדובר בתרופה בעלת פעילות סלקטיבית למערכת העיכול ולכן עשויה שלא לסייע להקל על תסמינים מחוץ למערכת העיכול (הנפוצים בהם כוללים כאבי מפרקים ודלקת מפרקים). בפועל, מתברר כי במידה וניתן לשלוט במחלה במעי הגס, אזי צפוי שיפור גם בתסמינים מחוץ למערכת העיכול, בפרט דלקת מפרקים, כך עולה ממחקרים תצפיתיים.
ממצאים נוספים שפורסמו לאחרונה העידו כי שיעורי התגובה היו אף גבוהים יותר מאלו שתועדו במחקרים אקראיים ומבוקרים, כולל שיעורי תגובה אנדוסקופיה.
ל- Vedolizumab גם פרופיל בטיחות חסר תקדים. שיעור המקרים של כל זיהום, זיהום בדרכי נשימה תחתונות וזיהום בדרכי נשימה עליונות למעשה היו נמוכים יותר כאשר החוקרים תקננו למשך החשיפה לטיפול ב- Vedolizumab לעומת פלסבו (63.5 ל-100 שנות-מטופל לעומת 82.9 ל-100 שנות-מטופל).
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים בחשיבות הטיפול ב- Vedolizumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית.
מתוך כנס ה- Advances in Inflammatory Bowel Diseases
לידיעה ב-MedPage Today