חדשות

בהמשך להודעת ה-EMA משה''ב מודיע על הפסקת שיווק הדרגתית של מפרו (MEPROBAMATE)

02/02/2012

להלן הודעה שפירסם היום משה"ב בנושא:

הרשות האירופאית החליטה על הפסקת שיווק הדרגתית לתרופה  "מפרו" . (חומר פעיל - MEPROBAMATE )

מדובר בתרופה  המיועדת להרגעה, ומשמשת גם להפרעות שינה – תוצרת רקח.

מפרובמט -ברשימת התרופות הפסיכוטרופיות הדורשות בקרה מיוחדת על מכירה וניפוק, כיוון שהתכשיר מוגדר כגורם לתלות . יש לציין כי תרופה זו נמצאת בשימוש מועט בישראל.

 

בעת האחרונה החליטה הרשות האירופית( EMA   ) להורות על הפסקת השימוש בתכשיר ,זאת עקב  תופעות לוואי (בלבול, אבדן הכרה במיוחד במבוגרים , סכנת התמכרות) שהצטברו והראו על מגמה לפיה, התועלת בתכשיר אינה עולה על הסיכון .

 

בישראל לא דווחו תופעות לוואי חריגות ולא מקרי מוות כתוצאה מהשימוש בתכשיר .

 

ברשות האירופית ניתן פרק זמן של 15 חודשים  עד להפסקת השיווק (בארה"ב לא  אסרו בשלב זה על שיווק תכשיר המכיל מפרובמט).

 

משרד הבריאות החליט לאמץ את  החלטת  ה- EMA    וגם בישראל יופסק השימוש בתכשיר תוך מתן זמן להתאמת תחליפים.

 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני