חדשות

בטיחות ויעילות Ofatumumab בחולי CLL (מתוך Hematology)

08/01/2018

 

במאמר שפורסם בכתב העת Hematology מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה להערכת תוצאות הטיפול ב- Ofatumumabבחולי CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia), מהן עולה כי שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות השתפרו משמעותית עם טיפול זה, בהשוואה למעקב בלבד או טיפול מבוסס-כימותרפיה. הטיפול לא הוביל לשיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של החולים.

 

החוקרים השלימו מטה-אנליזה של עדויות מ-13 מחקרים קליניים להערכת היעילות והבטיחות של טיפול מבוסס- Ofatumumab בחולי CLL. לצורך כך, הם ערכו חיפוש במאגרי PubMed, Web of Science, Embase ו-ClinicalTrials.gov. תוצאי היעילות העיקריים כללו הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת. תוצא הסיום המשני היה אירועים חריגים.

 

מניתוח תוצאות היעילות עלה כי לא היו הבדלים משמעותיים בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות (יחס סיכון של 0.88) והישרדות כוללת (יחס סיכון של 0.97) בין טיפול מבוסס- Ofatumumab ובין משטר טיפול שלא כלל Ofatumumab. מניתוח הרעילות עלה כי טיפול מבוסס- Ofatumumab לווה בסיכון מוגבר לתגובות באתר העירוי, אך סיכון מופחת לתרומבוציטופניה ואנמיה, בהשוואה לטיפולים שלא כללו Ofatumumab. יתרה מזאת, זיהומים ותגובות באתר העירוי היו נפוצים יותר בקרב משתתפים במחקרים להערכת Ofatumumab יחיד.

 

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר העידו על שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-התקדמות עם טיפול מבוסס- Ofatumumab, כולל Ofatumumab בלבד ו- Ofatumumabעם כימותרפיה, בחולי CLL.

 

Hematology. 2017 Dec;22(10):578-584

 

לידיעה ב-PubMed

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני