התוצאות הסופיות של מחקר CLL11 מאשרות את העדיפות של Obinutuzumab (גזייבה), בהשוואה לתכשיר הישן Rituximab (מבטרה); שני התכשירים מיוצרים ע"י אותה יצרנית, חברת Roche, אשר מימנה את המחקר.
במחקר זה, שנערך בחולי CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) שלא קיבלו טיפול קודם, הטיפול במעכבי CD20 ניתן ביחד עם Chlorambucil (לוקראן). השילובים נבחנו אחד מול השני ומול Chlorambucil לבדו.
הבחינה הסופית של המחקר הבינלאומי, שהחל בשנת 2010, כללה חולים מבוגרים (גיל חציוני של 73 שנים), אשר אובחנו עם CLL חיובי ל-CD20, לא קיבלו טיפול קודם וסבלו ממחלות רקע רבות. החולים טופלו במשלב Obinutuzumab/Chlorambucil (333 חולים), משלב Rituximab/Chlorambucil (330 חולים), או Chlroambucil בלבד (238 חולים).
משך זמן המעקב הממוצע עמד על 59.4 חודשים. בקרב חולים שטופלו ב- Obinutuzumab/Chlorambucil חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 28.9 חודשים, בהשוואה ל-15.7 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Rituximab/Chlormbucil (יחס סיכון של 0.49).
חציון הזמן עד לטיפול חדש היה ארוך יותר משמעותית עם Obinutuzumab/Chlorambucil (56.4 חודשים לעומת 34.8 חודשים; יחס סיכון של 0.58).
ההישרדות הכוללת השתפרה גם כן עם משלב Obinutuzumab/Chlorambucil, כאשר בקבוצת חולים זו טרם נקבעה ההישרדות הכוללת ואילו עם משלב Rituximab/Chlorambucil חציון ההישרדות עמד על 73.1 חודשים (יחס סיכון של 0.76).
שיעורי ההישרדות בקבוצת הטיפול ב- Obinutuzumab/Chlorambucil ו-Rituximab/Chlorambucil עמדו על 91% ו-84% לאחר שנתיים ועל 66% לעומת 57% לאחר חמש שנים. החוקרים מדווחים על מספר קטן יותר משמעותית של מקרי תמותה בקבוצת הטיפול במשלב Obinutuzumab/Chlorambucil (37% לעומת 45%).
בהשוואת Obinutuzumab/Chlroambucil לעומת Chlroambucil בלבד, חציון ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית עם הטיפול המשולב (238 חולים), בהשוואה לטיפול המונותרפי (118 חולים; 31.1 חודשים לעומת 11.1 חודשים; יחס סיכון של 0.21) במהלך תקופה של 62.5 חודשים. ההישרדות הכוללת טרם נקבעה בקבוצת הטיפול המשולב ועמדה על 66.7 חודשים עם טיפול מונותרפי (יחס סיכון של 0.68).
לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות, אשר לא תוארו בעבר. החוקרים זיהו הבדל שולי בלבד בשיעורי נויטרופני בין שלוש קבוצות הטיפול. לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי הופעת ממאירויות משניות בקרב חולים שטופלו ב- Obinutuzumab ואלו שטופלו ב-Rituximab. השיעורים היו גבוהים יותר בשתי קבוצות הטיפול המשולב, בהשוואה ל-Chlorambucil.
הממצאים העדכניים מדגישים את חשיבות תוצא שיפור הישרדות כוללת עם התרופות החדשות לטיפול במחלות אונקולוגיות.
מתוך כנס ה-EHA
לידיעה במדסקייפ