תוספת Ipilimumab (יירבוי) לטיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה) לא הובילה לשיפור הישרדות חולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) עם רמות גבוהות של PD-L1, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיטרודה מהווה את קו הטיפול הראשון בחולים עם NSCLC גרורתי ומדד TPS (Tumor Proportion Score) של PD-L1 של 50% ומעלה, ללא מוטאציות ברות-טיפול אחרות. לא ידוע אם תוספת יירבוי לקיטרודה תובילה לשיפור היעילות, בהשוואה לקיטרודה בלבד.
במחקר KEYNOTE-598 נכללו חולים עם NSCLC גרורתי, עם מדד PD-L1 TPS של 50% ומעלה, אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ביירבוי או פלסבו כל שישה שבועות וקיבלו עד 18 מנות; כל המשתתפים טופלו בעד 35 מנות קיטרודה, שניתנו כל 3 שבועות.
התוצאים העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת ואת ההישרדות ללא-התקדמות מחלה.
מבין 568 משתתפים במחקר, 284 חולקו באקראי לכל קבוצה. חציון ההישרדות הכולל עמד על 21.4 חודשים בקבוצת הטיפול המשולב, לעומת 21.9 חודשים עם קיטרודה בלבד (יחס סיכון של 1.08, P=0.74). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 8.2 חודשים עם הטיפול המשולב ועל 8.4 חודשים עם קיטרודה בלבד (יחס סיכון של 1.06, p=0.72).
אירועים חריגים בדרגה 3-5 תועדו ב-62.4% מהחולים תחת הטפול המשולב לעומת 50.2% מאלו תחת קיטרודה בלבד, עם שיעורי תמותה של 13.1% לעומת 7.5%, בהתאמה.
ועדת המעקב החיצונית המליצה על הפסקת המחקר בשל העדר עדות לתועלת.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הוספת יירבוי לקיטרודה לא הובילו לשיפור יעילות הטיפול ולוותה ברעילות גבוהה יותר, בהשוואה לקיטרודה בלבד, כקו-טיפול ראשון כנגד NSCLC גרורתי עם רמות גבוהות של PD-L1 וללא מוטאציות EGFR או ALK.
J Clin Oncol 2021
לידיעה ב-MedPage Today