הוספת Sintilimab לטיפול כימותרפיה מובילה להארכת הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם סרטן ריאות NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) שאינו קשקשי ועם מוטאציות EGFR, כך עולה מנתונים חדשים.
מתן Sintilimab, מעכב PD-1, מאושר בסין למגוון התוויות, אך אינו מאושר לשימוש בארצות הברית.
מחקר ORIENT-31 הינו מחקר כפל-סמיות, רב-מרכזי, שנועד לכלול 480 חולים עם NSCLC לא-קשקשי, מתקדם-מקומית או גרורתי, עם מוטאציות EGFR, בהם תועדה התקדמות לאחר טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז.
המשתתפים חולקו באקראי לאחת משלוש זרועות טיפול: Sintilimab עם תכשיר ביוסימילאר של Bevacizumab עם Pemetrexed ו-Cisplatin; Sintilimab עם Pemetrexed ו-Cisplatin; או Pemetrexed עם Cisplatin בלבד.
לאחר ארבעה מחזורי טיפול, החולים קיבלו טיפול אחזקה עד להתקדמות מחלה, רעילות בלתי-מתקבלת על הדעת, או הפסקת טיפול.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת הוגדרה כתוצא המשני של המחקר. עוד בחנו החוקרים את שיעורי תגובה אובייקטיבית ואת בטיחות הטיפול.
מתוצאות ניתוח הביניים הראשון עלתה תועלת מובהקת סטטיסטית מבחינת הישרדות ללא-התקדמות עם Sintilimab, תכשיר ביוסימילאר של Bevacizumab וכימותרפיה.
בחולים עם NSCLC לא-קשקשי מתקדם ועם מוטאציות EGFR, בהם תועדה התקדמות לאחר טיפול במעכבי טירוזין קינאז, טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום מהווה את הטיפול הסטנדרטי כיום, אך התועלת של הטיפול היא מוגבלת וישנה חשיבות רבה לטיפולים חדשים.
לידיעה ב-Healio