ממחקר חדש, שפורסם בגיליון אפריל של American Society of Nephrology, עולה כי Mycophenolate mofetil ו- cyclophosphamideתוך ורידי בטוחים ויעילים כטיפול אינדוקציה בלופוס נפריטיס.
ממצאי המחקר מדגימים בבירור, של- mycophenolate mofetil יש אפקט קליני על מטופלים עם לופוס נפריטיס. בנוסף, התגובה ל- mycophenolate mofetil עקבית יותר בכל הקבוצות האתניות בהשוואה ל- cyclophosphamide תוך ורידי.
החוקרים השוו mycophenolate mofetil עם cyclophosphamide תוך ורידי, כאשר שניהם ניתנו בשילוב עם סטרואידים כטיפול אינדוקציה ב-370 מטופלים, שסבלו מלופוס נפריטיס פעילה בדרגות 3, 4 ו-5. המחקר תוכנן להתחיל ביוני 2005 ולהסתיים ביוני 2009, כאשר מדובר במחקר הגדול ביותר שבוצע עד היום בלופוס נפריטיס. המחקר תוכנן כך שיבסס את העליונות של mycophenolate mofetil על פני cyclophosphamide תוך ורידי.
אחוז דומה של מטופלים, שקיבלו mycophenolate mofetil (56.2%) ו- cyclophosphamide תוך ורידי (53%), השיגו את משתנה היעילות העיקרי, שכלל ירידה ביחס חלבון/קראטינין בשתן וייצוב או שיפור רמת קראטינין בסרום.
בקרב מטופלים שחורים, היספנים ובעלי גזע מעורב, נראה היה ש- mycophenolate mofetil מספק תוצאות טובות יותר מ- cyclophosphamide תוך ורידי. אף אחד ממשתני היעילות המשניים לא הדגים הבדלים משמעותיים בין שתי התרופות.
מספרים דומים של מטופלים בשתי הקבוצות דיווחו על תופעות לוואי, כאשר לא נמצא הבדל משמעותי במספר מקרי התמותה בקבוצת ה- mycophenolate mofetil וה- cyclophosphamide התוך ורידי.
החוקרים מסכמים ומסבירים כי במחקר הנוכחי, mycophenolate mofetil לא הדגים עליונות על פני cyclophosphamide כטיפול אינדוקציה בלופוס נפריטיס. העליונות נמדדה על ידי שיעור תגובה כלייתי לאחר 24 שבועות של טיפול. למרות זאת, מדדים אחרים של יעילות קלינית החשובים לרופאים ולמטופלים ועשויים להשפיע על ההחלטה הטיפולית. מדדים אלה כוללים נוחות של תרופה אוראלית הנלקחת פעמיים ביום (mycophenolate mofetil) לעומת עירוי של פעם בחודש (cyclophosphamide תוך ורידי) והשפעה על נשים בגיל הפוריות (ל- cyclophosphamide תוך ורידי של פוטנציאל לגרום לליקוי בתפקוד השחלות).
למרות שהמטרה העיקרית של המחקר לא הושגה, המחקר הדגים הבדלים חשובים בשיעורי תגובה בקבוצות גזעיות ואתניות שונות, ממצא זה מציע ש- mycophenolate mofetil עשוי להיות יעיל יותר מ- cyclophosphamide תוך ורידי בנבדקים לא לבנים ולא אסייתים בסיכון גבוה.
על בסיס ממצאי המחקר על רופאים לשקול את mycophenolate mofetil כטיפול חלופי ל- cyclophosphamide תוך ורידי כטיפול אינדוקציה בלופוס נפריטיס.
לידיעה במדסקייפ