מאת מערכת אי-מד
ע''פ סקירה שיטתית חדשה שפורסמה החודש ב-Expert Opin Drug Metab Toxicol שני מחקרים רחבים משלב III הדגימו את היעילות הקלינית של belimumab (בנליסטה, GSK ) בטיפול בסימפטומי שרירי-שלד , קרום רירי ועור וההמטולוגיים של מחלת לופוס סיסטמית אדמנתית (SLE) .
המחברים מציינים ברקע ש-SLE היא מחלה אוטואימונית חמורה ושיעור ניכר מהמטופלים אינם מגיבים לטיפולים מדכאי מערכת החיסון הקיימים. הם מוסיפים כי הנטל של מחלה שאינה בשליטה הוא משמעותי בעיקר כאשר קיימות התלקחויות ומצב דלקתי מתמשך המוביל בטווח הארוך לתחלואה מצטברת וגוברת.
המחברים כותבים כי בלימומאב,נוגדן הומני חד שבטי אשר מדכא סטימולציה של לימפוציטים מסוג B (ובקיצור BLyS) הוא הטיפול הראשון שאושר ע''י ה-FDA לטיפול ב-SLE ב-50 השנה האחרונות.
במסגרת עבודה זו המחברים מציגים סקירה של תרופות ייחודיות הנמצאות בפיתוח לטיפול ב-SLE , ותיאור של התכונות הפרמקודינמיות והפרמקוקינטיות של בלימומאב והעדויות ליעילותו כפי שהודגמו במחקרים קליניים, בטיחותו וסבילותו וסיכום על מחקרים קליניים הנמשכים עדיין הבוחנים את בלימומואב ב-SLE .
מידע זה נצבר ע''י חיפוש נרחב ב-MEDLINE וספריית קוקריין. מידע על מחקרים קליניים נמשכים התקבל מאתר ClinicalTrials.gov
מניתוח המידע עולה שבשני מחקרים רחבים בשלב III , בלימומאב הדגים יעילות קלינית בשיפור מרכיבים של SLE לרבות שרירי-שלד , קרום רירי ועור והמטולוגיים. החוקרים מציינים כי מטופלים עם ביטויי מחלה חמורה כמו לופוס נפריטיס ומחלת עצבים מרכזית לא נכללו במחקרים אלה ולכן יש להמתין לתוצאות המחקרים הנמשכים בכדי לקבוע את מקומו של בלימומאב בניהול כוללני של SLE .
Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2015 Oct;11(10):1635-45