חדשות

השימוש במוצר KAHR-102 המיועד לסרטן לימפומה ומחלות אוטואימוניות לא גרם לתופעות לוואי חמורות (הודעת HBL)

13/10/2015

הודעת HBL

חברת כאהר מדיקל הישראלית מקבוצת HBL  הבורסאית  המחוזקת ב- 49% על ידי הדסית ביו, ושותפתה סאנופי, מדווחות על תוצאות סופיות חיוביות בסדרת ניסויי יעילות ובטיחות פרה קליניים של המוצר KAHR-102 אשר בוצעו בהתאם להנחיות ה-FDA ועל ידי חברות מחקר קליני מובילות. התוצאות שבדו"ח הסופי הראו כי השימוש במוצר KAHR-102 במינונים שנבדקו לא גרם לתופעות לוואי חמורות. מוצר KAHR-102  מיועד לטפל בסרטן לימפומה ובמחלות אוטואימוניות.

 

הפיתוח הפרהקליני של המוצר KAHR-102 הראה פעילות משמעותית במודלים שונים של סרטן בחיות, בעיקר סרטן לימפאטי, וכן במודלים למחלות אוטואימוניות בחיות. כאהר מדיקל סיימה לפתח את תהליך הייצור למוצר KAHR-102 יחד עם חברת קוברה-ביו בשוודיה וייצרה את אצוות ניסויי הטוקסיקולוגיה. החברה סיימה את ניסויי הטוקסיקולוגיה השונים וכן החלה בייצור האצווה הקלינית לניסוי הראשון בבני אדם ומתקדמת לשלב הניסויים קליניים.

 

תוצאות הניסויים שהושלמו בהצלחה ישמשו את כאהר מדיקל להתחלת הניסויים הקליניים Phase I/II בחולי לימפומה במסגרת הבקשה שהוגשה לשלושה מרכזים רפואיים בישראל: המרכז הרפואי סוראסקי איכילוב בתל אביב; המרכז הרפואי שיבא  בתל השומר והמרכז הרפואי הדסה עין כרם בירושלים, באמצעות המוצר KAHR-102. המחקר הקליני הראשון יחל לאחר קבלת אישורים של ועדות האתיקה של בתי החולים ומשרד הבריאות בישראל.

 

אודות  קבוצת HBL הדסית-ביו החזקות

הדסית-ביו החזקות (ת"א: הדסת, OTC:HADSY) הוקמה והונפקה על ידי הדסית (חברת היישום של בית חולים הדסה) ב-2006 מתוך מטרה לקדם את הידע והניסיון שנצבר במעבדות המחקר של בית חולים הדסה. HBL- הדסית-ביו החזקות מחזיקה ב- 6 חברות ביוטכנולוגיה שכולן נמצאות אחרי הוכחת הצלחה בשלבי ההיתכנות - יעילות התרופות במודל בעלי-חיים, ו - 4 מתוכן נמצאות בשלב ניסויים קליניים בבני אדם. החברות הכלולות ב- HBL הינן חברות המפתחות תרופות הפועלות בתחומי הסרטן, מחלות דלקתיות ושיקום רקמות באמצעות תאי גזע  תחומים בהם לבית חולים הדסה ידע רב ושם כמובילה עולמית. החברה מנוהלת ע"י תמי כפיר. 

 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני