מאת מערכת אי-מד
התרופה אימברוביקה (איברוטיניב) לטיפול בלוקמיה הנפוצה ביותר במבוגרים ((CLL, זכתה השבוע בתואר Best Pharmaceutical Agent בתחרות הבינ"ל Prix Galien USA 2015 של תעשיית הביומד, הפרמצבטיקה והציוד הרפואי. התחרות מקבילה בחשיבותה לתחרות פרסי הנובל. עם חבר השופטים, שכלל חמישה זוכי פרס נובל בתחומי הרפואה והמדע, נמנה השנה גם זוכה פרס נובל לשלום, הפרופ' אלי ויזל.
בתחרות, הנערכת זו השנה ה-9 משתתפות רק תרופות וטכנולוגיות חדשניות ופורצות דרך, שאושרו על ידי ה – FDA.
אימברוביקה, תרופה בכדור, הניטלת אחת ליום, זכתה בתחרות בזכות מנגנון הפעולה הראשון מסוגו - התרופה ממוקדת מטרה, בעלת מולקולה קטנה החודרת לתוך התא הסרטני וחוסמת חלבון (Bruton’s Tyrosine Kinase - BTK) הנחוץ להישרדותם ולהתרבותם המואצת של התאים הסרטניים המעורבים במחלה. אימברוביקה מנטרלת ומחסלת את התאים הסרטניים, תוך גרימת תופעות לוואי מועטות, בהשוואה לכימותרפיה.
אימברוביקה היא התרופה היחידה שזכתה 3 פעמים ברציפות לאישור ה-FDA במסלול מואץBreak trough designation) ): בנובמבר 2013 אושרה לטיפול בלימפומה מסוג מנטל (mantle cell lymphoma), ב-2014 לחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) ובראשית שנת 2015 אושרה לטיפול בסרטן הדם הנדיר - וולדנסטרום מקרוגלובולינמיה.
אימברוביקה נחקרת כיום בכ-130 מחקרים הנערכים בעולם ובישראל. חולים שהשתתפו בזרוע הביקורת בשני מחקרים בולטים, הונחו לעבור לזרוע הטיפולית לאור תוצאות הביניים החד משמעיות. המחקרים פורסמו במגזין הרפואי The New Engalnd Journal of Medicine במגזין Blood ובכנס -ASCO האחרון.
מטרת קרן גליאן היא לשמש כמאיצת תהליכים בפיתוח תרופות וטכנולוגיות פורצות דרך שיש בהן כדי להשפיע על בריאות והצלת החיים. הקרן הוקמה בצרפת בשנת 1970, כאות הוקרה לאבי המדע והפרמקולוגיה המודרנית. כאמור, התחרות מוכרת ומשתווה ביוקרתה לתחרות פרס הנובל.
לידיעה ב-prnewswire.com
הערת המערכת: נמליץ גם על עיון באמרו של ד''ר אביגדור ב''הארץ'' אותו סקרנו לאחרנה באי-מד: המחקרים החדשים על יעילות IBRUTINIB(אימברוביקה) ב-CLL תומכים בהרחבת השימוש - מאמרו של ד''ר אביגדור ב''הארץ''