במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי משלב Obinutuzumab עם Bendamustine ולאחריו טיפול אחזקה ב- Obinutuzumab נמצא יעיל יותר מטיפול מונותרפי ב-Bendamustine בלבד בחולים עם לימפומה שאינה הודג'קין, עמידה לטיפול ב-Rituximab.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הטיפול המשולב ב- Obinutuzumab עם Bendamustine באוכלוסיית חולים זו.
מדובר במחקר בתווית-פתוחה, אקראי, בשלב 3 (GADOLIN) , שכלל חולים בגילאי 18 שנים מעלה, עם לימפומה שאינה הודג'קין, אינדולנטית, חיובית ל-CD20 ועמידה ל-Rituximab. החולים גויסו מ-83 בתי חולים ומרכזים רפואיים ב-14 מדינות באירופה, אסיה, צפון ומרכז אמריקה.
בתקופה שבין 15 באפריל, 2010, ועד 1 בספטמבר, 2014, כאשר המחקר הופסק לאחר ניתוח ביניים שתוכנן מראש, 396 חולים חולקו באקראי (194 לטיפול משולב ו-202 לטיפול מונותרפי ב-Bendamustine). לאחר חציון מעקב של 21.9 חודשים בקבוצת הטיפול המשולב ושל 20.3 חודשים בקבוצת הטיפול המונותרפי, הישרדות ללא-התקדמות הייתה ארוכה יותר משמעותית עם הטיפול המשולב ב- Obinutuzumab עם Bendamustine (חציון טרם נקבע, יחס סיכון של 0.55).
אירועים חריגים בדרגה 3-5 תועדו ב-132 מבין 194 החולים בקבוצת הטיפול המשולב (68%), וב-123 מבין 198 החולים בקבוצת הטיפול המונותרפי (62%). האירועים החריגים בדרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה (33% בקבוצת הטיפול המשולב לעומת 26% בקבוצת טיפול מונותרפי), תרומבוציטופניה (11% לעומת 16%), אנמיה (8% לעומת 10%) ותגובות באתר העירוי (11% לעומת 6%). אירועים חריגים חמורים תועדו ב-38% מהמטופלים בטיפול משולב לעומת 33% עם טיפול מונותרפי.
שיעורי תמותה עקב אירועים חריגים עמדו על 6% (12 חולים) בכל קבוצה, כאשר 3 מבין 12 מקרי תמותה על-רקע אירועים חריגים בקבוצת הטיפול המשולב ו-5 מבין 12 מקרי התמותה בקבוצת טיפול מונותרפי נקשרו לטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Obinutuzumab עם Bendamustine מהווה אפשרות טיפול חדשה באוכלוסיית חולים זו, שפיתחה הישנות של המחלה ואינה מגיבה עוד לטיפול המבוסס על Rituximab.
The Lancet Oncology