בחולים עם לימפומה עורית של תאי T (Cutaneous T Cell Lymphoma) המבטאת CD30, טיפול בנוגדן כנגד CD30, Brentuximab Vedotin (אדסטריס), הוביל לתוצאות טובות יותר בהשוואה לטיפול לפי בחירת הרופא (Methotrexate או Bexarotene) במחקר ראש בראש בשלב 3. תוצאות מחקר ALCANZA הוצגו במהלך הכנס השנתי ה-58 מטעם ה-American Society of Hematology.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 128 חולים לטיפול ב- Brentuximab Vedotin במינון 1.8 מ"ג/ק"ג, אחת לשלושה שבועות, או לטיפול לפי בחירת הרופא ב-Methotrexate פעם בשבוע או Bexarotene במינון 300 מ"ג/מ"ר פעם ביום, למשך עד 16 מחזורים בני שלושה שבועות, עד התקדמות המחלה או רעילות בלתי-מתקבלת.
תוצא הסיום העיקרי הוגדר כשיעורי תגובה כוללת למשך 4 חודשים ומעלה, המשלבים את שיעורי ומשך התגובה בתוצא יחיד. תוצאי סיום משניים עיקריים כללו שיעורי תגובה מלאה, הישרדות ללא-התקדמות ונטל תסמינים כפי שנקבע לפי מדד Skindex-29 QoL.
מהתוצאות עלה כי תוצא הסיום העיקרי של שיעורי תגובה כוללת במשך 4 חודשים ומעלה נטו בבירור לטובת Brentuximab Vedotin בהשוואה לטיפול הסטנדרטי (56% לעומת 13%, p<0.0001), המשקפים שיפור משמעותי של 44%. החוקרים מציינים כי שיעורי התגובה הכוללת הללו היו עדיפים בכל תתי הסוגים שנבחנו.
בנוסף, חציון הישרדות ללא-התקדמות השתפר משמעותית עם Brentuximab Vedotin בהשוואה לטיפול סטנדרטי (16.7 לעומת 3.5 חודשים, יחס סיכון של 0.270).
נתוני הבטיחות תאמו לדיווחים קודמים אודות פרופיל הסבילות של Brentuximab Vedotin. אירועים חריגים בדרגה 3/4 תוארו ב-29% מהחולים בשתי זרועות הטיפול. עם זאת, שיעורי נוירופתיה היקפית בכל דרגה היו הרבה יותר גבוהים בקבוצת הטיפול ב-Brentuxumab בהשוואה לטיפול הסטנדרטי (67% לעומת 6%), אך במעקב האחרון, ב-82% מהחולים חל שיפור או היעלמות של התסמינים. אירועים חריגים אחרים תאמו לפרופיל הבטיחות של התכשירים הפרטניים.
מהתוצאות עולה כי ל- Brentuximab Vedotin יתרון משמעותי בהשוואה לשני התכשירים הנפוצים כיום לטיפול באוכלוסיית חולים זו.
מתוך הכנס השנתי ה-58 מטעם ASH
לידיעה במדסקייפ