בחולים עם לימפומה מסוג DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymphoma) תחת טיפול קו-ראשון המבוסס על אנתרציקלינים ונותרים בהפוגה לאחר שנתיים צפויות תוצאות מצוינות. במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Oncology מדווחים חוקרים על ההישרדות הכללית וההישרדות ללא-התקדמות מחלה לאחר 24 חודשים, על-בסיס נתונים אודות חולים שלקחו חלק במחקרים קליניים אקראיים, רב-מרכזיים.
החוקרים השוו את ההישרדות הכוללת עם הנתונים התואמים לפי גיל ומין באוכלוסיה הכללית במדינה של אותם חולים, על-בסיס ההישרדות הצפויה ושיעורי SMR (Standardized Mortality Ratio).
בסך הכול נכללו 5,853 חולים במחקרים במאגר SEAL (Surrogate Endpoint for Aggressive Lymphoma) אשר קיבלו טיפול ב-Rituximab כחלק מטיפול אינדוקציה ונכללו בניתוח זה. הגיל החציוני של המשתתפים עמד על 62 שנים (טווח 18-92 שנים), 56% היו מעל גיל 60 שנים.
לאחר חציון מעקב של 4.4 שנים, 1,337 חולים (23%) אובחנו עם התקדמות המחלה, 1,489 חולים (25%) הלכו לעולמם ונתוני מעקב מספקים להערכת הישרדות ללא-התקדמות לאחר 24 חודשים היו זמינים עבור 5,101 חולים.
החוקרים מדווחים כי 1,423 חולים זמינים להערכה לא שרדו ללא-התקדמות לאחר 24 חודשים, עם חציון הישרדות כוללת של 7.2 חודשים לאחר התקדמות המחלה; שיעורי ההישרדות הכוללת חמש שנים לאחר התקדמות המחלה עמדו על 19% ושיעורי SMR עמדו על 32.1.
מהנתונים עולה כי 3,678 חולים שרדו ללא-התקדמות מחלה לאחר 24 חדשים; שיעורי SMR באלו ששרדו ללא-התקדמות המחלה לאחר 24 חודשים עמדו על 1.22. שיעורי ההישרדות הכוללת באוכלוסיית החולים, בהשוואה לשיעורי ההישרדות הכוללת הצפויים באוכלוסיה לאחר 3, 5 ו-7 שנים מהשלמת 24 חודשי הישרדות ללא-התקדמות מחלה עמדו על 93.1% לעומת 94.4%, 87.6% לעומת 89.5% ו-80% לעומת 83.7%, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים תחת טיפול ב-Rituximab במשלב על-בסיס אנתרציקלינים במסגרת מחקרים קליניים, אשר שורדים לאורך 24 חודשים ללא-התקדמות מחלה, צפויות תוצאות מצוינות, עם הישרדות שהיא רק במעט נמוכה יותר, אך מבחינה קלינית דומה לזו של האוכלוסייה הכללית גם לאחר שבע שנים.
Ann Oncol. 2018;29(8):1822-1827.
לידיעה במדסקייפ