במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול במינון גבוה יותר של Primaquine היה יעיל יותר במניעת התלקחויות מלריה בשיעור גבוה יותר, בהשוואה לטיפול במינון סטנדרטי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במרבית המדינות ביבשת אמריקה, הטיפול המומלץ למניעת התלקחות Plasmodium vivaxבמינון כולל של 3.5 מ"ג/ק"ג משקל גוף, למרות עדויות המעידות על יעילות מתונה בלבד.
המחקר הנוכחי נעריך בברזיל והחוקרים בחנו שלושה משטרי טיפול ב- Primaquine למניעת התלקחות של Plasmodium vivax בילדים בגילאי 5 שנים ומעלה ובמבוגרים עם עדות מיקרוסקופית ל-Plasmodium Vivax. כל החולים קיבלו טיפול ב-Chloroquine למשך שלושה ימים (מינון כולל של 25 מ"ג/ק"ג). הקבוצה הראשונה קיבלה מינון כולל של Primaquine של 3.5 מ"ג/ק"ג (0.5 מ"ג/ק"ג ביום) למשך שבעה ימים, אשר ניתן ללא השגחה; הקבוצה השניה קיבלה משטר דומה אך תחת השגחה; והקבוצה השלישית קיבלה Primaquine במינון יומי כולל של 7.0 מ"ג/ק"ג למשך 14 ימים (גם במקרה זה ניתן מינון של 0.5 מ"ג/ק"ג ביום) תחת השגחה. החולים היו במעקב לאורך 168 ימים.
החוקרים גייסו למחקר 63 חולים בקבוצה הראשונה, 96 חולים בקבוצה השנייה ו-95 חולים בקבוצה השלישית. הגיל החציוני של המשתתפים עמד על 22.4 שנים.
לאחר 28 ימים, תועדו שלושה מקרי הישנות Plasmodium vivax: שני מקרים בקבוצה הראשונה ומקרה אחד בקבוצה השנייה. לאחר 168 ימים, תועדו בסך הכול 70 מקרי הישנות הזיהום: 24 בקבוצה הראשונה, 34 בקבוצה השנייה ו-12 בקבוצה השלישית.
לא תועדו אירועים חריגים חמורים.
לאחר 168 ימים, שיעור החולים ללא הישנות זיהום עמד על 58% (רווח בר-סמך 95% של 44-70%) בקבוצה הראשונה, 59% (רווח בר-סמך 95% של 47-69%) בקבוצה השנייה ו-86% (רווח בר-סמך 95% של 76-92%) בקבוצה השלישית.
מניתוח הנתונים עלה הבדל בשיעורי הישרדות ללא-הישנות של 27% (רווח בר-סמך 97.5% של 10-44%; p<0.001) בין הקבוצה הראשונה והשלישית והבדל של 27% (רווח בר-סמך 97.5% של 12-42%; p<0.001) בין הקבוצה השנייה והשלישית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מתן Primaquine במינון כולל של 7.0 מ"ג/ק"ג הדגים יעילות גבוהה יותר במניעת הישנות Plasmodium vivax, בהשוואה למינון של 3.5 מ"ג/ק"ג.
N Engl J Med, March 31, 2022