בחולים עם מלנומה ממארת תתכן תגובה מלאה ממושכת לאחר הפסקת טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה), עם היארעות נמוכה של הישנות לאחר חציון מעקב של כשנתיים מהפסקת הטיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
במאמר הנוכחי מתארים החוקרים את המאפיינים הבסיסיים ותוצאות מעקב ארוך-טווח אחר חולים שחוו תגובה מלאה עם טיפול ב-Pembrolizumab במסגרת מחקר KEYNOTE-001. חולים שלא קיבלו טיפול ב-Ipilimumab או חולים עם מלנומה גרורתית/מתקדמת שטופלו באחד מבין שלושה משטרי טיפול ב-Pembrolizumab נכללו במחקר. החוקרים התמקדו בחולים שקיבלו טיפול ב-Pembrolizumab במשך לפחות שישה חודשים, כולל לפחות שני טיפולים לאחר הוכחה לתגובה מלאה ויכלו להפסיק את הטיפול.
החוקרים בחנו את התגובה כל 12 שבועות בהתאם לקריטריוני RECIST. תגובה מלאה הוגדרה בהתאם להערכת החוקר, קריטריוני תגובה חיסונית ומנבאים אפשריים של תגובה מלאה נבחנו בניתוח חד-משתני ורב-משתני.
מבין 655 חולים שטופלו במסגרת המחקר, ב-105 חולים (16%) תועדה תגובה מלאה לאחר חציון מעקב של 43 חודשים. בנקודת חיתוך הנתונים, 92 חולים (87.6%) הציגו תגובה מלאה, עם חציון מעקב של 30 חודשים מהתגובה המלאה הראשונה. עוד מדווחים החוקרים כי 14 חולים המשיכו לקבל טיפול לאורך חציון של 40 חודשים ומעלה.
הטיפול ב-Pembrolizumab הופסק ע"י 91 חולים (86.7%), כולל 67 חולים (63.8%) שהמשיכו למעקב בלבד, ללא טיפול נוסף כנגד ממאירות.
שיעורי ההישרדות ללא-מחלה לאחר 24 חודשים מתחילת התגובה המלאה עמדו על 90.9% בכל 105 החולים עם תגובה מלאה ועל 89.9% ב-67 החולים שהפסיקו את הטיפול ב-Pembrolizumab לאחר תגובה מלאה לטובת מעקב בלבד. גודל הגידול ומצב Programmed Death-Ligand 1 היו בין המשתנים שניבאו באופן בלתי-תלוי תגובה מלאה בניתוח חד-משתני.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו מספקים תקווה לריפוי של חלק מהחולים עם מלנומה ממארת בעקבות טיפול ב-Pembrolizumab. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת המנגנון בבסיס תגובה מלאה ממושכת.
J Clin Oncol. 2018;36(17):1668-1674
לידיעה במדסקייפ