במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Cancer מדווחים חוקרים על תוצאות ארוכות טווח של טיפול ב-Dabrafenib (טפינלר) בלבד בחולים עם מלנומה גרורתית, המעידים על תועלת ממושכת של הטיפול גם לאחר חמש שנים ויותר.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לדווח על ההשפעה ארוכת הטווח של Dabrafenib בחולים עם מלנומה גרורתית ועדות למוטאציית BRAF V600. מחקר BREAK-2 היה מחקר בשלב 2, שכלל זרוע יחידה ובחן את הטיפול ב- Dabrafenib בחולים עם מלנומה גרורתית ומוטאציית BRAF V600E/K. מחקר BREAK-3 היה מחקר אקראי בשלב 3, אשר השווה בין Dabrafenib ובין Dacarbazine בחולים שלא טופלו קודם לכן עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה עם מוטאציית V600E.
כל החולים שלקחו חלק במחקר BREAK-2 (76 חולם עם מוטאציית V600E ו-16 חולים עם מוטאציית V600K) הפסיקו את הטיפול בעת ניתוח הנתונים. חציון משך המעקב עמד על 13 חודשים.
בחולים עם מוטאציית BRAF V600E שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר חמש שנים עמדו על 11% ושעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 20%. טיפול אימונותרפי ניתן בהמשך ל-22% מהחלים.
במחקר BREAK-3 חציון משך המעקב עמד על 17.0 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Dabrafenib (187 חולים) ועל 12.0 חודשים בקבוצת המטולים ב-Dacarbazine (63 חולים). 37 חולים שטופלו ב-Dacarbazine חצו לטיפול ב- Dabrafenib לאחר התקדמות המחלה. שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה לאחר חמש שנים עמדו על 12% בקבוצת הטיפול ב- Dabrafenib; בכל המטופלים ב-Dacarbazine תועדה התקדמות המחלה או שהלכו לעולמם לאחר חמש שנים.
הטיפול ב- Dabrafenib הוביל לשיפור שיעורי ההישרדות ללא-מחלה, בהשוואה לטיפול ב-Dacarbazine, ללא תלות ברמות LDH בתחילת המחקר. שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר חמש שנים עמדו על 24% בקבוצת המטופלים ב- Dabrafenib ועל 22% בקבוצת הטיפול ב-Dacarbazine. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות של הטיפולים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו מעידים על תוצאות ארוכת טווח של טיפול מונותרפי ב- Dabrafenib, עם עדות לתועלת גם לאחר חמש שנות טיפול בתת-קבוצה של חולים עם מלנומה גרורתית.
Eur J Cancer. 2019;125:114–120