מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה) בחולים עם מלנומה מתקדמת היה יעיל ללא תלות במוטאציות BRAF.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין נוכחות או העדר מוטאציות BRAF V600E/K וטיפול במעכבי BRAF עם או ללא מעכב MEK והתגובה לטיפול בקיטרודה. הם השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משלושה מחקרים בינלאומיים: KEYNOTE-001, KEYNOTE-002 ו-KEYNOTE-006 וכללו מבוגרים שטופלו בקיטרודה עם מלנומה מתקדמת ונתונים אודות נוכחות מוטאציית BRAF V600E/K.
תוצא הסיום של המחקר היה שיעורי תגובה אובייקטיבית ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות, כפי שנקבע לפי קריטריוני RECIST 1.1, כמו גם שיעורי הישרדות כוללת. שיעורי התגובה האובייקטיבית, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים ושיעורי הישרדות כוללים נבחנו בחולים במספר תתי קבוצות על-פי נוכחות או העדר מוטאציות BRAF V600E/K ועל-פי מתן/אי-מתן טיפול קודם במעכב BRAF עם או ללא מעכב MEK.
מדגם המחקר כלל 1,558 חולים, מהם 944 גברים ו-614 נשים. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 60 שנים.
מהנתונים עולה כי שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 38.3% (596 מבין 1,558 חולים), שיעורי הישרדות ללא-הישנות לאחר ארבע שנים עמדו על 22.0% ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 4 שנים עמדו על 36.9%.
ב-1,124 חולים ללא מוטאציות BRAF וב-434 חולים עם מוטאציית BRAF V600E/K, שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 39.8% (447 חולים) ו-34.3% (149 חולים), שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות עמדו על 22.9% ו-19.9% ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 4 שנים עמדו על 37.5% ו-35.1%, בהתאמה.
בחולים עם מלנומה ומוטאציית BRAF V600E/K אשר קיבלו בעבר טיפול במעכב BRAF, עם או ללא מעכב MEK (271 חולים), בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול זה (163 חולים), תועדה פרוגנוזה גרועה יותר; שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 28.4% ו-44.2%, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר ארבע שנים עמדו על 15.2% ו-27.8% ושיעורי הישרדות כוללים לאחר 4 שנים עמדו על 26.9% ו-49.3%, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בשימוש בקיטרודה לטיפול במלנומה מתקדמת, ללא תלות בנוכחות מוטאציית BRAF V600E/K או קבלת טיפול קודם במעכבי BRAF.
JAMA Oncology 2020
לידיעה ב-MedPage Today