מאמרי מערכת

האם יש הבדל בין צעירים למבוגרים בתוצאות טיפול ב Sorafenib בחולי שאת הכליה עם גרורות/מאת פרופ' גרינשטיין, עורך אורולוגיה

06/01/2009

לעיתים אנחנו נמנעים מטיפול אונקולוגי אצל חולים מבוגרים מתוך החשש שתופעות הלוואי לא יצדיקו את התוצאה.

המחקר הבא התייחס לשאלה האם יש הבדל בתוצאות טיפול בתרופה Sorafenib (נקסבר) בחולי שאת כליה מעל גיל 70 בהשוואה לחולים דומים הצעירים מ 70 .

המחקר הינו רטרוספקטיבי. נתוני החולים נלקחו ממחקר ה TARGET. בעבודה נכללו חולים עם שאת גרורתית מוכחת היסטולוגית של שאת הכליה. חולים שסבלו מהתקדמות המחלה למרות טיפול סיסטמי אחד בתקופה של 8 חודשים לפני כן נכללו במחקר. לאחר חלוקה אקראית 451 נכללו בקבוצת הטיפול ב sorafenib ו 452 נכללו בקבוצת הבקרה. הטיפול ניתן במינון של 400 מ"ג פעמיים ביום במחזורי טיפול עד למצב שבו אובחנה התקדמות המחלה או הופיעו תופעות לוואי שלא אפשרו המשך טיפול.

במחקר ה TARGET הנ"ל השתתפו 115 חולים המבוגרים מעל 70 שנים. כך שהתאפשרה השוואה של הקבוצה הזו לצעירים יותר. נבדקו מדדים אונקולוגיים שונים כמו משך ההישרדות בחיים ללא התקדמות המחלה, השיפור הקליני (( complete response plus partial response plus stable disease, הזמן עד לדווח עצמי של החולה על הידרדרות במצבו הרפואי. כמו כן נרשמו תופעות הלוואי.

מתוך 115 המבוגרים 45 טופלו בפלצבו.

משך ההישרדות בחיים עד להתקדמות המחלה היה דומה אצל הצעירים מ 70 למבוגרים. בצעירים 23.9 שבועות, ו 26.3 שבועות במבוגרים מעל 70 שנים. במטופלים המבוגרים נצפה  שיפור הקליני ב 83.5% והיה דומה לשיפור אצל צעירים 84.3%. והשיפור הזה היה טוב יותר מאשר בקבוצת הביקורת שבה 62% מהצעירים נהנו מהשיפור לעומת 53% מהמבוגרים.

תופעות הלוואי היו צפויות וטופלו בהצלחה ללא קשר לגיל המטופל.  גם משך הזמן שחלף עד לדוח עצמי של החולה על הידרדרות  במצבו היה דומה אצל המבוגרים 121 יום לעומת 90 יום אצל הצעירים.

 המחברים מסכמים כי תוצאות ותופעות לוואי של טיפול ב-Sorafenib  אצל חולים עם גוררות של שאת כליה דומות אצל חולים צעירים או מבוגרים מ גיל 70 .

Eisen T, Oudard S, Szczylik C, Gravis G, Heinzer H, Middleton R, Cihon F, Anderson S, Shah S, Bukowski R, Escudier B; TARGET Study Group.: Sorafenib for older patients with renal cell carcinoma: subset analysis from a randomized trial. J Natl Cancer Inst.  15;100(20):1454-1463, 2008.

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני