מחקר חדש מה-Clin Drug Investig מצביע על כך שבמטופלים עם כאב נוירופתי בקהילה שלא השתפרו לאחר טיפול ב-gabapentin , החלפת הטיפול ל-pregabalin (ליריקה) הביאה לשיפור ניכר.
המחברים מציינים ברקע למחקר שכאב נוירופתי פריפרלי (PNP) שכיח בקרב כ-3% מהאוכלוסיה הכללית. הם מדגישים כי ל-PNP יש השפעה שלילית משמעותית על תפקוד ואיכות חיי המטופלים, לרבות השפעה שלילית על פריון העבודה וגידול בצריכת שירותי בריאות.
מטרת המחקר הייתה לנתח את השינויים בכאב ותוצאי בריאות המדווחים ע"י המטופלים בעקבות החלפת הטיפול במטופלים עם PNP שהטיפול בגבפנטין נכשל אצלם לטיפול בליריקה במסגרת שגרת טיפול בקהיליה. המחקר נערך בתנאי "חיים אמיתיים" ברפואת קהילה בספרד.
המחקר היה אנליזת פוסט הוק של 12 שבועות, גלוי תווית, לא אקראי , ולא התערבותי.
המחקר עירב רופאים בקילה והתקיים בין ספטמבר 2005 לאפריל 2006 . המטופלים היו בגיל 18 ומעלה וסבלו מ-PNP כרוני שלא הגיב לטיפול הראשוני. האנליזה כללה את כל המטופלים שהיו נאיבים לטיפול קודם בליריקה אשר הועברו מטיפול בגבפנטין לליריקה.
בוצעה הערכה של המשתנים הבאים לפני ואחרי המעבר לטיפול בליריקה:
- רמת כאב (לפי SF-MPQ )
- רמת נכות (לפי SDS )
- רמת דיכאון וחרדה (לפי HADS)
- הערכה עצמית של איכות וזמן שינה (MOS)
- איכות חיים הקשורה למצב הבריאות (EQ) לפי 5 רכיבים (5D) .
השתתפו באנליזה 174 מטופלים עם תגובה לא מספקת לגבפנטין שהועברו לטיפול בליריקה בתחילת המחקר. לאחר 12 שבועות של טיפול בליריקה, כטיפול מונותרפי או בשילוב עם תרופות אנלגטיות אחרות, נמצא שיפור מובהק ומשמעותי מבחינה קלינית ב:
- מדד הכאב (שיפור של 31.9- נקודות ב-SF-MPQ , כש-42.5% מהנבדקים הגיבו לטיפול עם ירידה של מעל 50% ברמת הכאב).
- מדד הנכות - שיפור של 7.5- נקודות בהשוואה לנקודת ההתחלה
- ירידה במדד HADS של הדכאון ב-4.5- נקודות, ובחרדה HADS ב-4.1- נקודות
- שיפור במדד השינה MOS ב-17.2- נקודות
- שיפור במדד איכות חיים של 27.3 נקודות ב-VAS , והשגת שיפור כולל במונחי שנות חיים מותאמות איכות חיים (QALY) של 0.04 יח'
החוקרים מסכמים כי מימצאים אלה מצביעים על כך שליריקה עשוייה להיות טיפול אפשרי תקף בניהול מטופלים עם PNP שלא הגיב לטיפול בגבפנטין במסגרת הקהילה, בתנאי עבודה של "חיים אמיתיים". הם מציינים שהמידע ממחקר זה מראה שמטופלים שעברו לטיפול בליריקה, אם כטיפול מונותרפי או כטיפול משולב עם תרופות אנלגטיות אחרות, הציגו שיפור ניכר ומובהק בהקלת הכאב והסימפטומים הנלווים לו.
Clin Drug Investig. 2012 Apr 4. doi: