מאת ד"ר עמית עקירוב
במאמר חדש שפורסם ב-Pain Research and Treatment מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה חדשה ממנה עולה כי Duloxetine (סימבאלתה) הינו טיפול יעיל ונסבל היטב בחולים הסובלים מכאב נוירופתי היקפי על-רקע סוכרת.
החוקרים סיכמו את הנתונים בנוגע ליעילות ובטיחות הטיפול מארבעה מחקרי כפל-סמיות, מבוקרי-פלסבו, ומחקר אחד בתווית-פתוחה, ללא קבוצת ביקורת, שבחנו את הטיפול ב- Duloxetineבמינון 40 ו-60 מ"ג, פעם ביום, בחולים עם כאב נוירופתי היקפי על-רקע סוכרת.
בכל המחקרים מבוקרי-פלסבו, Duloxetine הביא לירידה משמעותית בחומרת הכאב בהשוואה לפלסבו. בכל המחקרים הללו, Duloxetine הביא לשיפור גדול יותר משמעותית במדדי BPI (Brief Pain Inventory). הרושם הכללי לשיפור בעיני החולים היה טוב יותר בהשוואה לפלסבו בחולים שטופלו ב- Duloxetine, בכל המחקרים מבוקרי-פלסבו.
שיעורי התגובה (כלומר, ירידה של 30% בכאב) נעו בין 57-68% עם טיפול ב- Duloxetine, בהשוואה ל-35-47% עם פלסבו, עם הבדל מובהק סטטיסטית (p<0.01) בין קבוצת הטיפול בשלושה מבין ארבעה מחקרים.
במחקר בתווית-פתוחה מצאו החוקרים כי ההשפעה משככת הכאבים של Duloxetine נותרה לאורך זמן בחולים עם סוכרת וכאב נוירופתי היקפי.
בקבוצת המטופלים ב- Duloxetine, 4.3-14.9% מהחולים הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי (בהשוואה ל-2.6-7.4% בקבוצת הפלסבו). תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של הטיפול כללו בחילות, ישנוניות וכאבי ראש.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב-Duloxetine במינון 40 מ"ג ו-60 מ"ג, פעם ביום, נמצא יעיל ונסבל היטב בטיפול בחולי סוכרת עם כאב נוירופתי היקפי.
Pain Res Treat. 2012;2012:898347
לידיעה ב-Pubmed