מאת מערכת אי-מד
מחקר חדש מה-JAMA מציג מימצאים לפיהם טיפול באמצעות duloxetine (סימבלתה) בחולי סרטן המטופלים בכימותרפיה הגורמת להם לכאבים בשל נוירופתיה פריפריאלית גורם להפחתה גדולה יותר של רמת הכאב הממוצע בהשוואה לפלצבו.
ברקע מציינים החוקרים כי עד כה לא היה ידוע על טיפול אפקטיבי בנוירופתיה פריפריאלית כואבת. מטרת החוקרים כאמור הייתה לבחון את האפקט של דולוקסטין במינון 60 מ"ג ליום על חומרת הכאב הממוצע במטופלים אלה.
המחקר היה רנדומלי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו , עם החלפה בין קבוצות, שהתקיים ב-8 מכוני סרטן לאומיים (NCI ) במימון רשת מחקר משותפת אשר גייסה 231 מטופלים בגיל 25 ומעלה אשר טופלו בקהילה ובמרכזים אקדמים בין אפריל 2008 למרץ 2011. המעקב במחקר נמשך עד יולי 2012.
בהתבסס על הטיפול הכימותרפי והסיכון לכאב נילווה, המטופלים חולקו באופן אקראי לקבלת דולוקסטין ולאחר מכן פלצבו, או פלצבו, ולאחר מכן דולוקסטין. לצורך ההכללה במחקר למטופלים היה צריך להיות ציון של 1 או גבוה יותר לנוירופתיה סנסורית ע"פ הטרמינולוגיה המקובלת לתופעות לוואי של ה-NCI ולפחות ציון 4 (בסקלה בין 0-10) המייצגת כאב ממוצע הנגרם מכימותרפיה לאחר קבלת paclitaxel או טקסנים אחרים או oxaliplatin .
המטופלים החלו בטיפול בקפסולה יומית של 30 מ"ג דולוקסטין או פלצבו למשך שבוע, ולאחר מכן 2 קפסולות של דולוקסטין 30 מ"ג או פלצבו למשך 4 שבועות נוספים.
ההיפותיזה המרכזית הייתה שדולוקסטין יהיה אפקטיבי יותר מאשר פלצבו בהפחתת הכאב הנובע מנוירופתיה פריפריאלית הנגרמת מכימותרפיה. חומרת הכאב הוערכה באמצעות שימוש בוורסיה המקוצרת של Brief Pain Inventory להערכת "כאב ממוצע" כאשר 0 מייצג מצב ללא כאב ו-10 כאב בדרגה הגבוהה ביותר שאפשר להעלות על הדעת.
נמצא כי המטופלים שקיבלו את הדולוקסטין למשך 5 שבועות דיוחו על ירידה ממוצעת ברמת הכאב הממוצע של 1.06 נקודות (ברווח בר סמך בין 0.72-1.4) לעומת ירידה של 0.34 נקודות (ברווח בר סמך בין 0.01-0.66 ) בקבוצת הפלצבו. (p=0.003 , אפקט גודל ,0.513) .
ממוצע ההפרש בציון הכאב הממוצע של מטופלי הדולוקסטין והפלצבו היה 0.73 (ברווח בר סמך של בין -0.26-1.2).
59% מאלו שהחלו הטיפול בדולוקסטין דיווחו על ירידה כלשהיא בכאב הממוצע בהשוואה ל-38% בקבוצת הפלצבו.
מסקנת החוקרים היא איפוא שמבין המטופלים עם כאב בשל כימותרפיה הגורמת לנוירופתיה פריפריאלית, השימוש בדולוקסטין בהשוואה לפלצבו למשך 5 שבועות גורם להפחתה גדולה יותר בכאב.
JAMA. 2013;309(13):1359-1367