מאת מערכת אי-מד
מחקר חדש מ-JAMA Intern Med מדווח על סיכון מוגבר לתמותה בקרב מטופלים המשתמשים במתדון , גם במינון נמוך, כטיפול נגד כאב, בהשוואה למורפין בשיחרור מושהה.
ברקע מציינים המחברים כי השימוש הגובר במתדון כטיפול בכאב העלה דאגות באשר לבטיחות הטיפול בהשוואה לאופיואידים ארוכי טווח אחרים. הם מציינים כי מתדון הידרוכלוריד עלול להעלות את הסיכון לדיכוי נשימתי קטלני הקשור לפגיעה על רקע מינון יתר ואריתמיה חדרית מסכנת חיים.
מטרת המחקר הייתה להשוות את הסיכון לתמותה מחוץ לבית החולים בטופלים המקבלים מתדון לכאבים שאינם על רקע סרטן לעומת מטופלים המקבלים מורפין גפריתי בשיחרור מושהה (SR).
המחקר היה רטרוספקטיבי תצפיתי והתבסס על תיקים רפואיים ממדיקייד במדינת טנסי משנת 1997 עד 2009. קבוצת העוקבה כללה מטופלים שקיבלו מורפין SR או מתדון בגילאים בין 30-74, ללא סרטן או מחלה מסכנת חיים אחרת, ולא שהו בבית חולים או מוסד סיעודי. בכניסה למחקר, 32,742 מימשו מרשם של מורפין SR ו-6,014 של מתדון .
הגיל החציוני היה 48, 57.9% היו נשים , ושיעורי המטופלים שקיבלו תרופות קרדיווסקולריות, פסיכוטרופיות ולכאבי שריר-שלד היו דומים בשתי הקבוצות. כ-90% מהמשתתפים קיבלו את האופיואידים בשל כאב גב או כאב שריר-שלד אחר. המינון החציוני של מורפין SR היה 90 מ"ג ליום ושל המתדון 40 מ"ג ליום.
יעד המחקר המרכזי היה תמותה מחוץ לבית החולים, בהנחה שהתמותה בשל אופיואידים מתרחשת בדר"כ מחוץ לבית החולים.
החוקרים מדווחים על 477 מקרי מוות במהלך 28,699 שנות מטופל במעקב, כלומר 166 מקרי מוות לכל 10,000 שנות מטופל.
לאחר התאמות לגורמי סיכון , נמצא שמטופלים שקיבלו מתדון היו בסיכון מוגבר של 46% לתמותה בהשוואה לאלו שטופלו במורפין SR , סיכון יחסי 1.46 , בטווח 1.17-1.83, P < .001) , המהווים 72 מקרי תמותה נוספים לכל 10,000 שנות מטופל. גם מינונים נמוכים של מתדון, של 20 מ"ג ליום או פחות, המינונים שהיו ברביעון הנמוך יותר של קבוצת טיפול זו, היו קשורים לסיכון מוגבר לתמותה של פי 1.59 (בטווח 1.01-2.51, P = .046 ) בהשוואה למינון המקביל של מורפין SR (מתחת ל-60 מ"ג ליום).
החוקרים מסכמים כי הסיכון המוגבר לתמותה שנצפה במטופלים המקבלים מתדון במחקר רטרוספקטיבי זה, אפילו במינונים הנמוכים, מהווה סיבה לתמוך בהמלצות לכך שמתדון אינו צריך להיות תרופת הבחירה לכאבים שאינם על רקע סרטן.
JAMA Intern Med. Published online January 19, 2015