במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Therapy מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, התומכות בבטיחות ויעילות הטיפול ב-Semaglutide (אוזמפיק) בתנאי עולם-אמיתי, ללא תלות במשך סוכרת וחומרת ההפרעה במשק הסוכר. בחולים שלא קיבלו קודם לכן טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 (Glucagon Like Peptide) תועדה ירידה גדולה יותר בהמוגלובין מסוכרר ובשיעורי השמנה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול קודם בתרופות ממשפחה זו, אם כי גם בקבוצה האחרונה תועד שיפור במדדים אלו.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, תצפיתי, רטרוספקטיבי, שכלל את כל החולים שטופלו באוזמפיק. שינויים בתוצאים הקליניים מתחילת המחקר ועד לאחר 6 חודשים ו-12 חודשים נבחנו בחולים שלא טופלו בעבר בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן GLP-1, או באלו שחלפו מתכשיר אחד ממשפחה זו לטובת אוזמפיק.
מדגם המחקר כלל 216 חולים (גיל ממוצע של 64 שנים, 65.7% גברים): 135 (61.5%) לא קיבלו טיפול קודם באגוניסטים לקולטן GLP-1 ו-81 (38.5%) החליפו מטיפול בתרופה אחרת ממשפחת אגוניסטים לקולטן GLP-1.
בקרב חולים שלא קיבלו בעבר טיפול בתרופות ממשפחה זו, שישה חודשי טיפול באוזמפיק לוו בירידה משמעותית של 1.31% בריכוז המוגלובין מסוכרר (p<0.0001). כל מדדי ההשמנה השתפרו בקבוצה זו, עם ירידה ממוצעת של 3.92- ק"ג במשקל הגוף, ירידה של 1.43 ק"ג/מ2 במדד מסת גוף וירידה של 5.03 ס"מ בהיקף מותניים.
בקרב חולים שחצו מתרופה אחת ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לאוזמפיק תועד שיפור מובהק סטטיסטית של 0.78% בריכוז המוגלובין מסוכרר, ירידה של 2.64 ק"ג במשקל הגוף וירידה של 3.03 ס"מ בהיקף המותניים לאחר שישה חודשים.
בשתי הקבוצות השיפור עם הטיפול באוזמפיק נותר לאחר 12 חודשים, כאשר המינון הממוצע של אוזמפיק עמד על 0.86 מ"ג באלו שלא קיבלו בעבר טיפול בתרופות ממשפחה זו ועל 0.96 מ"ג באלו שהחליפו מתכשיר אחד ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לאוזמפיק. עוד מדווחים החוקרים על ירידה בלחץ הדם ובפרופיל השומנים הממוצע לאחר 12 חודשי טיפול באוזמפיק בשתי הקבוצות.
לא תועדו אירועי היפוגליקמיה חמורה. בסיכומו של דבר, 6.5% מהחולים הפסיקו את הטיפול באוזמפיק, מהם 2.8% בשל תופעות לוואי במערכת העיכול.
נתוני עולם-אמיתי אלו תומכים ביעילות וסבילות של אוזמפיק, ללא תלות במשך סוכרת וחומרתה. יתרה מזאת, אמנם השיפור באיזון הגליקמי ובשיעורי השמנת-יתר היה גדול יותר בחולים שלא קיבלו טיפול קודם באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1, אך גם באלו שטופלו בתרופות אלו בעבר תועד שיפור במדדים הרלבנטיים.
Diabetes Ther. 2022 Mar 1:1–17