מנה בודדת של zithromycin (נקרא azenil) הינה יעילה כמו טיפול 10 ימים של amoxicillin לטיפול בדלקת חריפה של האוזן התיכונה (otitis media-AOM), על פי תוצאות מחקר אקראי שפורסם בגיליון פברואר של The Pediatric Infectious Disease Journal.
מינון גבוה של amoxicillin מומלץ לטיפול ההתחלתי של AOM, במיוחד בחולים עם סיכון לעמידות תרופה ל-Streptococcus pneumoniae, אומר ד"ר אדריאנו ארגואדס, מאונ' בסן חוזה, קוסטה ריקה, ושותפיו. מנה בודדת של אזניל (30 מ"ג/ק"ג) היא אפשרות אלטרנטיבית לטיפול ב-AOM.
במחקר כפול סמיות רב לאומי זה, ילדים בגיל 6 עד 30 חודשים עם AOM נבחרו באקראי לטיפול עם אזניל (30 מ"ג/ק"ג) או מינון גבוה של amoxicillin (פעמיים ביום, 90 מ"ג/לק"ג/ליום) למשך 10 ימים. הילדים עברו tympanocentesis לפני הטיפול, ותגובות קליניות נבדקו ביום 12 עד 14 (סיום הטיפול) ובימים 25 עד 28 (סיום המחקר).
מתוך 313 שנרשמו, 260 (83%) היו בני שנתיים או פחות, וזוהה פתוגן באוזן התיכונה ב-212 (68%). הפתוגן הנפוץ ביותר היה Haemophilus influenzae (ב-96 חולים) ואחריו S. pneumoniae (ב-92 חולים), Moraxella catarrhalis (ב-23 חולים) ו-Streptococcus pyogenes (ב-23 חולים). כל M. catarrhalis שבודדו ו-17% מ-H. influenzae שבודדו היו חיוביים ליצירת β לקטמאז.
במונחי רגישות תרופה, 35 S. pneumoniae שבודדו (38%) לא היו רגישים לפניצילין ו-24 שבודדו (26%) היו עמידים למקרוליד. לכל החולים, אחוזי הצלחה קלינית בסיום הטיפול היו 84% לאזניל ו-84% ל-amoxicillin, ולילדים מתחת לגיל שנתיים, האחוזים ביו 82% ו-82% בהתאמה.
תופעות לוואי הקשורות לטיפול התרחשו ב-20% מקבוצת האזניל וב-29% מקבוצת אמוקסיצילין (P = .06). שלשול היה ב-17.5% מקבוצת ה-amoxicillin וב-8.2% מקבוצת האזניל (P = .02). היתה היענות בכל החולים מקבוצת האזניל, של לפחות 80% מהתרופות, ו-90% בקבוצת האמוקסיצילין (P = .001).
במחקר זה, מנה בודדת של אזניל היתה יעילה כמו מינון גבוה של אמוקסיצילין לטיפול ב-AOM בילדים, כשאחוזי תופעות הלוואי היו נמוכים יותר וההיענות השתפרה בקבוצת המנה הבודדת. ה-FDA אישר לאחרונה שימוש באזניל כמנה בודדת (30 מ"ג/ק"ג) לטיפול בילדים עם AOM.
חברת פייזר, יצרנית אזניל, תמכה במחקר.
Pediatr Infect Dis J. 2005;24:153-161
לידיעה במדסקייפ