במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול מונותרפי ב- Rucaparib מהווה אפשרות יעילה כטיפול אחזקה קו-ראשון בנשים עם סרטן שחלות מתקדם, עם תועלת משמעותית בהשוואה לפלסבו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר ATHENA נועד לבחון את Rucaparib כטיפול אחזקה קו-ראשון לטיפול במגוון רחב של חולים, כולל אלו עם וללא מוטציות BRCA או עדויות אחרות ל-HRD (Homologous Recombination Deficiency), או מאפיינים קליניים בסיכון גבוה דוגמת שארית מחלה. כעת הם מדווחים על התוצאות ממחקר ATHENA-MONO להשוואת Rucaparib מול פלסבו.
מדגם המחקר כלל נשים עם סרטן שחלות בדרגה גבוהה, בשלב III-IV, שעברו ניתוח להקטנת גודל הגידול והגיבו לטיפול כימותרפי קו-ראשון המבוסס על פלטינום. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 4:1 לטיפול פומי ב- Rucaparib במינון 600 מ"ג, פעמיים ביום, או פלסבו. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות, כפי שנקבע בחולים עם HRD ולאחר מכן באוכלוסייה לפי כוונה לטפל.
בעת חיתוך הנתונים ב-23 במרץ, 2022, 427 ו-111 נשים חולקו לטיפול ב- Rucaparib ופלסבו, בהתאמה (אוכלוסיית HRD: 185 לעומת 49 נשים).
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 28.7 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 23.0 עד טרם נקבע) עם Rucaparib לעומת 11.3 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 9.1-22.1 חודשים) עם פלסבו באוכלוסיית HRD (p=0.0004; יחס סיכון של 0.47, רווח בר-סמך 95% של 0.31-0.72); 20.2 חודשים לעומת 9.2 חודשים באוכלוסייה לפי כוונה לטפל (p<0.0001; יחס סיכון של 0.52, רווח בר-סמך 95% של 0.40-0.68); ו-12.1 חודשים לעומת 9.1 חודשים בנשים ללא HRD (יחס סיכון של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.45-0.95).
תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 ומעלה כללו אנמיה (28.7% עם Rucaparib לעומת 0% עם פלסבו) ונויטרופניה (14.6% לעומת 0.9%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי Rucaparib לבדו מהווה טיפול יעיל כטיפול אחזקה קו-ראשון, עם תועלת משמעותית לעומת פלסבו בנשים עם סרטן שחלות מתקדם עם וללא HRD.
J Clin Oncol, 2022