ה-FDA שיגר היום עדכון בטיחותי חדש על הוספת מידע בסעיף האזהרות של עלון המידע של ERLOTINIB (טרסבה, רוש). האזהרות החדשות כוללות פרפורציות גסטרואינטנסיאליות (כולל קטלניות), בעיות בעור כולל שלפוחיות, בועות והתקלפות לרבות מקרים המצביעים על סנדרום סטיבן-ג'ונסון/התקלפות אפידרמלית, במס' מקרים קטלנית.
כמו כן גם הפרעות בעיניים, לרבות פרפורציה של הקרנית או התכייבות דווחו במהלך השימוש בטרסבה.
המידע הבטיחותי החדש הגיע ממעקב פרמקולוגי שגרתי של מחקרים קלינים ומחקרים שבוצעו לאחר התחלת השיווק.
טרסבה מותווית כטיפול מונותרפי במטופלים עם סרטן ריאה מקומי מסוג תאים לא קטנים, לאחר כשלון של לפחות קורס כימותרפי אחד.
בשילוב עם gemcitabine (גמזר) טרסבה מותווית גם כטיפול קו ראשון במטופלים עם סרטן לבלב מקומי מתקדם, לא נתיח , או גרורתי.
לעיון במידע המלא ובמכתב שנשלח לרופאים , באתר ה-FDA