מאת ד"ר עמית עקירוב
הטיפול ב-Gemcitabine נחשב במשך למעלה מ-15 שנים לטיפול הסטנדרטי בחולים עם ממאירות של הלבלב, ולמרות מחקרים קליניים רבים בנושא, מעטים הצביעו על היתרונות של הטיפול. אולם, כעת נראה כי חלה נקודת מפנה במחקרים בחולים עם ממאירות של הלבלב, כאשר מהעדויות עולה עדיפות למשטר FOLFIRINOX (5-Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan, Oxaliplatin) על-פני טיפול ב-Gemcitabine בכל הנוגע לשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות המחלה ושיעורי ההישרדות הכוללים.
ממצאי מחקר PRODIGE-4-ACCORD פורסמו בשנה שעברה בכתב העת New England Journal of Medicine. המחקר כלל 342 חולים עם ממאירות גרורתית של הלבלב והממצאים העידו על שיפור משמעותי בחציון שיעורי ההישרדות הכוללים – מ-6.8 חודשים עם Gemcitabine ל-11.1 חודשים עם FOLFIRINOX. עוד זוהה שיפור בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות, מ-3.4 חודשים ל-6.4 חודשים.
השאלה שעלתה במהלך הכנס בברצלונה הייתה האם FOLFIRINOX צריכה לשמש כגישת הטיפול הסטנדרטית כעת?
מומחים בנושא הדגישו כי זו הייתה הפעם הראשונה בה מחקר הדגים יעילות טובה יותר לטיפול המשולב, בהשוואה ל-Gemcitabine בלבד. ישנם גם מחקרים שליליים רבים בנושא, ולמרות שעם שילוב Erlotinib עם Gemcitabine הודגם שיפור מובהק סטטיסטית, ההבדל לא היה משמעותי קלינית. עם זאת, משטר FOLFIRINOX לווה ברעילות משמעותית יותר מ-Gemcitabine.
למרות שלרעילות חשיבות רבה, ניתן היה לטפל בה, בעיקר עם מתן G-CSF באופן מניעתי. לא זוהתה פגיעה באיכות החיים, ולמעשה הזמן עד להידרדרות איכות החיים היה גרוע יותר עם טיפול ב-Gemcitabine, ככל הנראה בשל התקדמות המחלה.
ניתן להכליל את התוצאות על אוכלוסייה די רחבה של חולים עם מחלה גרורתית, והמומחים טוענים כי זהו הטיפול הטוב ביותר בחולים מתחת לגיל 75 שנים, במצב תפקודי טוב, עם רמות בילירובין נמוכות.
מומחים אחרים היו פחות נלהבים. הם הטילו ספק באפשרות להכליל את הממצאים האמורים מאחר שבקרב המשתתפים במחקר, מעטים אובחנו עם נגעים בראש הלבלב, הצפויים לרוב בחולים עם ממאירות גרורתית של הלבלב. הדבר עשוי לנבוע משיעור נמוך יותר של חולים עם צנתר שהוחדר ללבלב, העשוי להגדיל את הסיכון לזיהום, בעיקר תחת משטרי טיפול לדיכוי חיסוני.
המומחים ציטטו גם את שנכתב בכתב העת NEJM, שם נקבע כי FOLFIRINOX מהווה כיום אפשרות טיפול קו-ראשון בחולים עם ממאירות גרורתית של הלבלב, שהם מתחת לגיל 76 שנים, במצב תפקודי בטוב, ללא איסכמיה לבבית ועם רמות בילירובין תקינות או כמעט-תקינות. לדבריהם, אין ספק כי הכותבים לא חשו כי מדובר בגישת הטיפול הסטנדרטית, ומדגישים כי נכתב כי מדובר באפשרות.
מנתונים מארצות הברית עולה כי משטר FOLFIRINOX נקלט זמן קצר לאחר פרסום התוצאות במהלך הכנס השנתי מטעם ASCO לשנת 2010, אך נראה כי משמשים בחלק קטן מהחולים. בפוסטר שהוצג בכנס, חוקרים סקרו את הרשומות הרפואיות אודות כ-650,000 חולי סרטן בארצות הברית. מהנתונים עולה כי בתקופה שבין יולי 2010 ועד פברואר 2012 חלה עליה עקבית בשימוש במשטר FOLFIRINOX. הם זיהו 3519 חולים עם ממאירות לבלב פעילה, מבין אלו, 623 חולים עם מחלה גרורתית בעת האבחנה קיבלו טיפול כימותרפי או ביולוגי. FOLFIRINOX ניתן ל-81 חולים (13%) בשלב מסוים לאחר האבחנה, כאשר 50 חולים (8%) קיבלו את הטיפול כקו-ראשון.
המומחים מציינים כי אמנם חלה עליה בשימוש במשטר FOLFIRINOX, אך מרכזים שונים ערכו מעט שינויים במשטר המסורתי, כאשר חלק בחרו לוותר על מתן בולוס של 5-Fluorouracil ואחרים הפחיתו את המינונים להפחתת רעילות. עם זאת, מהצבעה שנערכה בכנס עלה כי הרופאים באירופה מקפידים על משטר FOLFIRINOX כמתואר.
14th World Conference on Gastrointestinal Cancer
לידיעה במדסקייפ