צורה חדשה של כימותרפיה סטנדרטית הביאה לשיפור שיעורי ההישרדות של חולים עם ממאירות גרורתית של הלבלב בחולים שטופלו קודם לכן ב-Gemcitabine.
בתנאים פרה-קליניים, התכשיר החדש נמצא יעיל יותר בהשוואה לטיפול ב-Irinotecan קונבנציונאלי בלבד ומחקר מוקדם בשלב 2 הדגים פעילות נוגדת-גידול של MM-398 בלבד כטיפול קו-שני בחולים עם ממאירות לבלב גרורתית עמידה ל-Gemcitabine.
התכשיר הניסיוני, צורה חדשה של Irinotecan בתוך ננוליפוזום (MM-398), הביאה להארכת ההישרדות הכוללת, כמו גם הישרדות ללא-התקדמות, כאשר ניתנה כתוספת לטיפול ב-5-FU (5-Fluorouracil) ו-Leucovorin כטיפול קו-שני.
התוצאות מבוססות על מחקר בשלב 3 שכלל 417 חולים, בשם NAPOLI-1, שהוצג במהלך כנס ה-ESMO (European Society for Medical Oncology). המחקר כלל למעלה מ-100 מרכזים באירופה וארצות הברית, כמו גם באוסטרליה, ברזיל וטייוואן. המאפיינים בתחילת המחקר היו דומים בשתי הקבוצות, כאשר 61% אובחנו עם ממאירות של ראש הלבלב ו-68% אובחנו עם גרורות לכבד.
המדגם כלל שלוש קבוצות טיפול – חלק מהחולים טופלו ב-MM-398 בלבד (עירוי תוך-ורידי במינון 120 מ"ג למ"ר במהלך 90 דקות) כל שלושה שבועות; אחרים קיבלו טיפול סטנדרטי עם 5-FU (2,000 מ"ג למ"ר במהלך 24 שעות) עם Leucovorin (200 מ"ג למ"ר במהלך 30 דקות) למשך ארבעה שבועות, ולאחר מכן שבועיים של מנוחה; קבוצה שלישית טופלה בשילוב MM-398 (עירוי תוך-ורידי במינון 80 מ"ג למ"ר במהלך 90 דקות) לפני מתן 5-FU (2,400 מ"ג למ"ר במהלך 46 שעות) ו-Leucovorin (400 מ"ג למ"ר במהלך 30 דקות) כל שבועיים.
השילוב של MM-398 עם 5-FU ו-Leucovorin הביא לשיפור ההישרדות הכוללת ל-6.1 חודשים, בהשוואה ל-4.2 חודשים עם טיפול ב-5-FU ו-Leucovorin (יחס סיכון של 0.67). הוספת MM-398 הביאה גם לשיפור ההישרדות ללא-התקדמות ל-3.1 חודשים, בהשוואה ל-1.5 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.56).
במחקר NAPOLI-1 מצאו החוקרים כי MM-398 עם 5-FU/Leucovorin הינו טיפול קו-שני יעיל בממאירות גרורתית של הלבלב. עדיין דרושים טיפולים חדשים לטיפול בממאירות גרורתית של הלבלב וכל ניסיון להגדלת הפעילות של תכשירים כימותרפיים הוא מבורך. על מחקרים נוספים לבחון את השילוב כטיפול קו-ראשון בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית של הלבלב.
מתוך כנס ESMO
לידיעה במדסקייפ