הודעת רדהיל
חברת רדהיל ביופארמה מעדכנת בדבר תוצאות חיוביות (top-line) בניסוי שלב I עם YELIVA™ (ABC294640) בחולי סרטן עם גידולים מוצקים בשלבים מתקדמים.
הניסוי שלב I עם YELIVA™ עמד בהצלחה ביעדיו העיקריים והמשניים, והמחיש את בטיחות התרופה במתן לחולי סרטן במינונים הצפויים להיות בעלי יעילות טיפולית.
הניסוי שלב I כלל 21 חולי סרטן עם גידולים מוצקים בשלבים מתקדמים אשר טופלו עם YELIVA™. מרבית החולים סבלו מגידולים סרטניים בדרכי העיכול, ובכלל זה סרטן הלבלב, סרטן המעי הגס וסרטן בדרכי המרה.
מתן של YELIVA™ גרם לירידה משמעותית ברמות של sphingosine 1-phosphate (S1P), כאשר במספר חולים נצפתה מחלה יציבה לאורך תקופה ממושכת.
הניסוי שלב I נערך בארה"ב במרכז הרפואי של אוניברסיטת דרום-קרוליינה (MUSC) ונתמך על-ידי מענק מהמכון הלאומי לסרטן בארה"ב (NCI) אשר ניתן ל- MUSC, ועל-ידי מענק של ה- FDA אשר ניתן לחברת Apogee Biotechnology Corp..
YELIVA™ הינה תרופה מוגנת פטנט, במתן אוראלי, בעלת מנגנון פעולה חדשני לעיכוב סלקטיבי של האנזים sphingosine kinase-2 (SK2), המפותחת לטיפול בסרטן, במחלות דלקתיות ובמחלות הקשורות לדרכי העיכול. מספר ניסוי שלב II מתקיימים כעת ומתוכננים לטיפול בהתוויות אלו, ונתמכים על-ידי מענקים מה- NCI אשר ניתנו לחברת Apogee Biotechnology Corp. ועל-ידי רדהיל.
רדהיל שומרת על מאזן חזק ונטול חוב, עם כ-66 מיליון דולר במזומן נכון לסוף יולי 2015, התומך בניסויי שלב II המתקיימים והמתוכננים עם YELIVA™.
ד"ר טרי פלאסה, מנהל רפואי ברדהיל, אמר: "אנו מרוצים מאד מהתוצאות בניסוי הקליני הראשון עם YELIVA™ לטיפול בחולי סרטן עם גידולים מוצקים בשלבים מתקדמים, אשר עמד בהצלחה ביעדיו העיקריים והמשניים. תוצאות הניסוי, אשר הראו את הבטיחות ויכולת העמידה בטיפול עם תרופה חדשנית זו במינונים בעלי יעילות טיפולית, תומכות בניסויי שלב II המתנהלים כעת והמתוכננים עם YELIVA™. אנו ממשיכים לקדם באופן אגרסיבי את הפיתוח של תרופה מבטיחה זו להתוויות רבות של סרטן ומחלות דלקתיות".