ניתוח מעודכן של נתוני מחקר NAPOLI-1 מאשר את התועלת ההישרדותית של Liposomal Irinotecan בשילוב עם Fluorouracil (5-FU) ו-Leucovorin בטיפול בחולים עם ממאירות גרורתית של הלבלב.
בחולים בהם חלה התקדמות לאחר טיפול ב-Gemcitabine, שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 12 חודשים היו טובים יותר משמעותית עם Liposomal Irinotecan, בהשוואה לשיעורים ללא Irinotecan (26% לעומת 16%). החוקרים מוסיפים כי תועד שיפור דומה בהערכה לאחר שישה חודשים (53% לעומת 38%).
הניתוח המעודכן נערך לאחר 378 אירועים. חציון ההישרדות הכולל היה טוב יותר עם Liposomal Irinotecan (6.2 לעומת 4.2 חודשים, יחס סיכון של 0.75). לאחר כ-20 חודשים, שיעורי ההישרדות היו דומים בשתי הקבוצות (כ-16%).
מחקר NAPOLI-1 כלל 417 חולים עם אדנוקרצינומה גרורתית ומתקדמת של הלבלב, בהם הממאירות התקדמה לאחר טיפול ב-Gemcitabine. המשתתפים חולקו באקראי לאחת משלוש קבוצות טיפול = Liposomal Irinotecan ניתן במינון 80 מ"ג למ"ר במהלך 90 דקות, לפני מתן Fluorouracil ו-Leucovorin כל שבועיים. קבוצת הטיפול המונותרפי כללה מתן Liposomal Irinotecan במינון 120 מ"ג למ"ר כל שלושה שבועות. קבוצת הביקרות כללה מתן 5-FU עם Leucovorin, כל שבוע במהלך ארבעה שבועות.
מניתוח הנתונים המעודכן עולה כי חציון ההישרדות הכולל היה דומה בקבוצת הטיפול המונותרפי ובקבוצות הביקורת (4.9 לעומת 4.2 חודשים, יחס סיכון של 1.08, p=0.50). בקבוצת הטיפול ב-Liposomal Irinotecan ובקבוצת הטיפול המונותרפי, תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה (20%), עייפות (14%), שלשולים (13%), הקאות (11%) ובחילות (8%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול המשולב הנ"ל עשוי לשמש כטיפול סטנדרטי חדש לאוכלוסיית חולים זו.
מתוך כנס ה-GICS
לידיעה במדסקייפ