תוספת קרינה לטיפול כימותרפי אינה מביאה לשיפור ההישרדות הכוללת, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, בחולים עם ממאירות לבלב מתקדמת מקומית עם מחלה מבוקרת לאחר ארבעה חודשי טיפול אינדוקציה, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3, שפורסמו בכתב העת Journal of the American Medical Association.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם טיפול כימותרפי-קרינתי מוביל לשיפור ההישרדות הכוללת של חולים עם סרטן לבלב מתקדם-מקומית, תחת בקרה לאחר ארבעה חודשי טיפול מבוסס Gemcitabine, ולהעריך את ההשפעה של Erlotinib על ההישרדות.
מדגם המחקר כלל 449 חולים שגויסו בין 2008-2011, כאשר המעקב הסתיים בפברואר 2013. בהקצאה הראשונה, 223 חולים קיבלו טיפול שבועי ב-Gemcitabine במינון 1000 מ"ג למ"ר בלבד ו-219 חולים טופלו ב-Gemcitabine באותו מינון עם Erlotinib במינון 100 מ"ג ליום. בהקצאה האקראית השניה, שכללה חולים עם מחלה ללא-התקדמות לאחר ארבעה חודשים, 136 חולים טופלו במשך חודשיים בואתה כימותרפיה ו-133 השלימו טיפול כימותרפי-קרינתי (54 Gy עם Capecitabine).
התוצא העיקרי היה הישרדות כולתת מתאריך ההקצאה הראשונה. תוצאים משניים כללו את ההשפעה של Erlotinib והבטחת איכות של טיפול קרינתי על ההישרדות הכוללת, הישרדות ללא-התקדמות והשפעות רעילות.
442 מבין 449 חולים שגויסו למחקר השלימו את ההקצאה הראשונה. מבין אלו, 269 השלימו את ההקצאה האקראית השניה. ניתוח ביניים הושלם כאשר 221 חולים הלכו לעולמם (109 בקבוצת הטיפול הכימותרפי-קרינתי ו-112 חולים בקבוצת הטיפול הכימותרפי), עם הפסקה מוקדמת לאור תוצאות שהצביעו על חוסר הצלחה של הטיפול. עם חציון מעקב של 36.7 חודשים, חציון ההישרדות הכולל מתאריך ההקצאה האקראית הראשונה לא היה שונה משמעותית בין שתי הקבוצות (16.5 חודשים עם טיפול כימותרפי ו-15.2 חודשים עם טיפול כימותרפי-קרינתי). חציון ההישרדות הכוללת ב-223 החולים שטופלו ב-Gemcitabine עמד על 13.6 חודשים וב-219 החולים שטופלו ב-Gemcitabine עם Erlotinib עמד על 11.9 חודשים.
טיפול כימותרפי-קרינתי לווה בירידה בהתקדמות מקומית (32% לעומת 46%, P=0.03) וללא עליה ברעילות בדרגה 3-4, למעט בחילות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי לתוספת טיפול קרינתי לא הייתה תועלת משמעותית על ההישרדות הכוללת, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד ולא תועדו הבדלים בהישרדות הכוללת עם Gemcitabine בלבד, בהשוואה למשלב Gemcitabine עם Erlotinib כטיפול אחזקה.
JAMA. Published online May 4, 2016
לידיעה במדסקייפ